片剂的制作:全粉末直接压片

ainuo 网络 2015-12-24 05:34:00
这是按照处方将主药和辅料分别过筛后,混合均匀,计算片重后即可直接压片的方法。这一新工艺的优点是能减化生产流程,提高生产效率,可免除药物受湿热而变质的影响。它的干燥粘合剂主要用微晶纤维索纳,其有较好的粘合性,但在压片(干压)时因粉末的流动性差,有使片重差异较大、对冲头的磨损较快、片剂松软、产生顶裂等缺点,还需在实践中不断改进压片机械及寻找粘性、流动性和可压性好的赋形剂,以提高压片质量。
1、 压片机构的改进
防止片剂顶裂和松软现象可适当加大压力,或改进设备,增加预压(分次加压)的压片装置,也可通过减慢车速使受压时间延长来克服。为增加粉末流动性,使片重均匀,可在加料斗安装振荡器。漏粉现象可安装吸粉器回收。
2、 选好赋形剂
干燥粘合剂除常用微晶纤维素和微晶纤维素与淀粉(16:84)或硫酸钙(30:70)的混合喷雾干燥粉以外,还可用聚乙二醇4000或6000(一般用量为15%与20%)。助流剂有氢氧化铝凝胶、氧化镁(用量为1-2%)及微粉硅胶(用量为0.15-3%)。崩解剂生产上常用羟甲基纤维素钠、干燥淀粉、羟甲基淀粉等。润滑剂多用硬脂酸镁(1A%)和滑石粉(3-5%)。小量调剂还可采用下列混合赋形剂:糊精& 分、淀粉& 分、糖粉$ 分、氢氧化铝凝胶(总量约3%);或糊精25 分、糖粉12 分、淀粉9 分、微晶纤维素8分、氢氧化铝凝胶(总量的3%)、滑石粉(总显的6%)、硬脂酸镁(总量的1%)的混合物,都是流动性和可压性较好的辅料。
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