粉剂的质量要求

ainuo 网络 2015-12-24 05:34:00
1、粉剂的特性
粉剂(Pulveris)又称散剂。是一种或多种药物混合制成的粉末状剂型兽用粉剂分为内服粉剂、煎粉剂(煎服粉剂)、饲料用预混粉剂和外用粉剂。粉剂具有较大的比表面积、溶出速度快、易分散和奏效快的特点,易于制备和分装,在畜牧养殖和兽医临床上应用很广泛。
2、粉剂的生产与贮藏
应符合下列有关规定:
(1)粉剂中的药物(含中草药)均应粉碎,一般应通过二号筛(相当于24 目),外用粉剂应通过五号筛(相当于80 目),眼用粉剂应通过九号筛(相当于200 目)。饲料添加药物预混剂的筛目另有规定。以矿物质元素添加粉剂为例,一般应全部通过三号筛(相当于50 目),95%以上通过四号筛(相当于65 目)。
(2)粉剂应干燥、疏松,混合均匀,色泽一致。如含有毒、限、剧药或贵重药物时,应用等容积递增混合(或研磨混合)与其它药物粉末混合均匀并过筛。
(3)粉剂中加入稀释剂必须符合《中国兽药典》或专业标准的规定。
(4)眼用粉剂或用于深部组织创伤及溃疡面的外用粉剂,应在清洁、无菌环境下配制,以避免微生物污染。
(5)粉剂应密闭保存,防止受潮。腐蚀性强、易吸湿变质的药物一般不宜制成粉剂。
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