中药是人类最早应用的纯天然有机物质，经过几千年理论与实践的锤炼，已确定中药是对人和动物有益无害的天然之精品。中药作为药物或饲料添加剂在我国畜牧业中使用已有悠久的历史。几千年来，它为保障人类的健康和畜牧业的发展作出了巨大的贡献。如今在现代人类回归自然的必然趋势下，药食同用的“药膳”和天然中药饲料添加剂更引起国内外的重视。由于它具有低毒、低害、低残留、高用药安全性等优点，所以成为当今医药界研究的热点和重点。而主要应用天然药物来治疗人类和畜禽疾病的药物研究部门与生产企业成为了中药行业的主力军，担负着历史的重任。 一、我国中兽药行业的现状与存在的问题
1.生产企业多，但行业规模小，自动化水平低。我国中药产业基础研究与开发薄弱，生产工艺落后，工程化水平低，中药企业存在“一小、二多、三低”的状况，即规模小，企业数量多、产品重复多及科技含量低、管理水平低、自动化生产水平低。此外，中药剂型落后。显然，目前中药行业不能适应形势需求。
2.中兽药品种结构不尽合理。兽药产品中水针剂、散剂、粉针剂等剂型在兽药总量中占有相当大的比重。而一些在群体疾病防治中所需的使用方便、效果长久的浇泼剂、缓释剂、气雾剂等剂型兽药所占比重非常小，不能满足养殖业生产的实际需要。
3.我国新兽药的研发投入少、能力弱。目前我国缺乏专门的兽药研究机构和教学机构，仅是一些较大的兽医研究所内设有新兽药研究室，机构和人员的缺乏，使我国的新兽药研究绝大多数是进行生产工艺的研究，也就是处于仿制的研究层次，真正从事新产品创新研究的微乎其微。
4.缺少与国际接轨的系列质量标准，受“洋药”冲击比较大。中药是个综合性行业，涉及药材种植、地理环境、土壤质地、饮片加工、有效成分与药理分析、剂型与制剂系列过程。而目前我国无论是药材还是中兽药制剂都没有相应的质量标准。南药北种，中药饮片无药理和药效分析，中成药混有西药成分，药材及制剂中成药中重金属含量超标及微生物污染等问题严重影响了我国中成药向欧、美等发达国家的出口。而随着我国入世承诺的履行和关税的进一步降低，我国兽药市场将更加开放，这样进入我国的外国产品将会越来越多。
5.我国中兽药生产、加工和销售各个环节还存在许多问题。如兽药生产经营企业从业人员的素质比较低；兽药质量监督力量还非常薄弱；不规范用药的现象非常严重；生产工艺过程离现代医学工业优质化生产过程要求还有很大差距等。
6.中兽药出口面临很大障碍。 中国中兽药出口在目前至少存在5大问题：一是中药大量消耗野生动植物资源的方式，对野生动植物特别是一些濒危动植物物种的生存已形成潜在威胁；二是中兽药有效成分难以通过试验证实；三是重金属和农药残留量偏高，难以用国际标准衡量；四是副作用的存在，使西方对中兽医药认同有距离；五是中药理论与现代分析科学存在差距，难以与西药理论比较和贯通。此外还存在一些相关的实际问题，如中药原料药与中草药出口比例过大；西方国家对中药存在偏见；对中兽药进入本国市场有繁多管理规定；中兽药不能作为药品进入国际市场，不能合法销售；出口秩序混乱等。这些原因都直接阻碍了中兽药产品进入国际主流市场。
二、中兽药开发研究的现状
20世纪80年代以来，中兽药的科研与教育有了长足的发展。一些中兽医研究所、畜牧兽医研究所、粮食饲料研究所、大专院校和生物技术研究单位，纷纷设置研究课题组，从事中兽药开发研究；农业院校畜牧兽医教材中增添了中兽医学(又称传统兽医学)和中草药学的内容，开设中药饲料添加剂课程。中药在中兽医学理论的指导下，经历了发掘、整理、总结、提高的阶段，创立了传统兽医学和现代兽医学交叉融合的新兽医体系。在中药防治畜禽疾病和中兽药、饲料添加剂的开发应用方面，取得了丰硕的成果，为畜牧业的高速发展作出了贡献。
人们对中药的重视大大促进了中药药剂学的发展。建国以来，中兽药制剂领域已成功地引进了一些西药剂型，有片剂、胶囊剂、橡胶膏剂、注射剂等。根据中医药特点创新的剂型有颗粒剂(冲剂)、袋泡剂、口服液剂、雾化剂等。这些剂型吸收快、疗效好、应用方便，深受用户欢迎。传统的制剂研究一是发掘继承古方、经方，经适当加减成为新制剂；二是从民间验方、秘方研制成新制剂；三是为适应中医急症及临床需要研制成新制剂。目前新剂型的研究，侧重于控制释放制剂和定向制剂。控制释放制剂或称控制制剂，是使药物从制剂中按一定的规律缓慢、恒速地释放，使机体内药物浓度保持相对恒定，发挥治疗作用，减轻副作用，使用药有效安全；亦可使药物较长时间维持有效浓度，因而可减少用药次数，对一些需长时期用药的慢性病特别方便；有的可减少药物的总剂量，使药物在体内累积量相应减少，改进治疗效果。近年来发展的控制释放制剂有骨架片、微型胶囊、渗透泵型片剂、透皮吸附粘贴剂、眼用膜剂、高分子聚合物制剂等。但这些新剂型，由于资金和技术等方面的因素，离临床实际的应用尚有一定的差距，国内相当数量的中兽药生产企业还未达此标准。
三、加快中兽药开发应用的对策
1.应加强对中药原药材种源的规范化研究，从源头上保证用药准确无误，这是中药现代化的最基础部分。加强中药材规范种植(养殖)技术研究，它是实现中药产业化的根本，是中药资源可持续利用的基础。加强中药现代化炮制术研究，包括炮制的理论与方法；加强中药制剂工艺研究，在传统的汤、散、丸、酒等剂型基础上按西药制剂原理增加新的剂型。
2.强化基础研究、建立质量标准规范。中药用药原则应在中兽医理论指导下，开展中药复方的配方研究。对经验证后的中药复方制剂、中成药、中西药联用复方剂、饲料添加剂等进行科学鉴定以及质量检测分析和药理作用的研究。弄清复方中化学有效成分质与量的变化；中药炮制后化学成分、生物活性变化；全面、系统进行中药化学成分分析研究；加强中药化学成分的提取、分离、鉴定及构造与药理活性的研究，并适当开展天然活性物质的化学合成、半合成和结构修饰研究等基础性理论的探讨和研究。建立现代化质量评价和规范，确保药物及添加剂使用的安全性和有效性。
3.充分利用现代科学技术，积极推进中兽药现代化进程。如利用光谱、质谱与中药成分的鉴定(定性定量、结构分析)，中药或中成药的药用成分经色谱方法分离后，利用各种光谱方法对其进行分析，不仅可以测定出某化合物在某中药或中成药中的含量，还可综合用四大光谱分析出某成分的平面及空间结构。
利用数学化虚拟技术来对中医针灸经络理论的哲学阐释；利用数据库技术加强中医药文献资源的管理以及中药材的组织培养；利用现代微生物技术改进中药的炮制方法、人工合成重要有效成分等等。
4.明确开发重点，研究开发高质量产品。坚持理论与实践并重的原则，运用中药杀灭病毒、细菌，无抗药性、无毒副残留、无“三致”(致癌、致畸、致突变)的独特优势，与现代化兽医学理论和现代科学技术接轨，探索出中药防疫保健、促进生长、补充营养的规律。
认真抓好科研与实践、生产、市场、效益结合开发的市场经济发展模式，针对不同种类畜禽的不同生理功能，中药调整阴阳平衡及中兽药、饲料添加剂的市场需求，主攻抑制病毒、抗应激、增免疫、改善肉质、调味保鲜天然物添加剂的研究开发，形成绿色食品全方位的整体系列产品，使人类得到真正无害的绿色食品，保障人类健康。(周锦隆 绿健动物药业有限公司技术总监；翟向和 张 铁 河北农业大学中兽医学院)
展开全文