滴眼用利福平包括利福平片、滴丸或颗粒及缓冲液两部分,临用时配成滴眼液。2005版《中国药典》二部新增其含量测定方法,采用高效液相色谱法。
2005版《中国药典》二部滴眼用利福平含量测定项下:
色谱条件及系统适用性试验:用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-0.075mol/L磷酸二氢钾溶液-1.0mol/L枸橼酸溶液(30:30:36:4)为流动相;检测波长为254nm。取利福平对照品与醌式利福平对照品适量,分别加乙腈溶解并稀释制成每1ml中含0.08mg的溶液,等体积混匀。利福平与醌式利福平的分离度应大于4.0。
理论板数按利福平峰计算不低于1500。
文献报道的利福平滴眼液含量测定方法,一般采用乙腈或甲醇-磷酸盐缓冲液。如:谭奥等对利福平滴眼液含量测定方法进行改进。美国Waters2695-2487型液相色谱仪。
色谱条件:采用C8柱,磷酸盐缓冲液(pH7.O)-乙腈(52:48)为流动相,柱温35℃,检测波长334nm。利福平与醌式利福平分离良好。
内容由用户发布,不代表本站观点。如发现有害或侵权内容。请点击这里
展开全文