诺氟沙星及其制剂含量测定方法

ainuo 网络 2015-12-24 12:09:00

2005《中国药典》诺氟沙星含量测定项下:
色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.025mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至3.0±0.1)-乙腈(87:13)为流动相;流速为每分钟0.8ml;检测波长为278nm。理论板数按诺氟沙星峰不低于2000。诺氟沙星胶囊和诺氟沙星滴眼液含量测定方法同诺氟沙星。
文献报道的方法:
HPLC法:
李纬等用HPLC法测定诺氟沙星滴眼剂中诺氟沙星的含量。仪器:Waters高效液相色谱仪。色谱柱为ODS-Cl8柱(Hypersil ODS-C18,5μm,4.6mm×250mm);流动相:0.05mol/L磷酸二氢钾-乙腈-三乙胺(80:20:1),用磷酸调节pH至2.8;检测波长为278nm;流量为1.0ml/min。
陈珍珊等用HPLC法测定诺氟沙星胶囊的含量。仪器:Waters高效液相色谱仪。ODS反相柱,150mm×4.6mm,柱温25℃,检测波长278nm,流速0.8ml/min,流动相:乙腈-磷酸盐缓冲液(8:92)含0.04mol/L四丁基溴化铵。
刘放用用HPLC法测定诺氟沙星滴眼剂的含量。仪器:Shimadzu LG6A高效液相色谱系统。色谱柱为Spherisorb C18柱(4.6mm×150mm,5μm),流动相为甲醇-0.05mol/L磷酸盐缓冲液-0.05mol/L 四丁基溴化铵(25:75:4,pH=2.75),检测波长280nrn,流速1ml/min,柱温35℃。
另外,文献报道较多的方法为紫外分光光度法和差示分光光度法,不作具体介绍。

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