反相高效液相色谱法测定穿琥宁含量

目的：建立反相高效液相色谱法测定穿琥宁及其注射液的含量。方法：采用μBondpak C18色谱柱，甲醇-水(70∶30)为流动相，250 nm为检测波长，室温下对穿琥宁及其注射剂进行含量测定。结果：能将穿琥宁及其主要杂质穿心莲内酯进行分离；穿琥宁在25～400 μg.mL-1范围内，峰面积与其浓度线性关系良好(r=0.999 9)；样品平均回收率为100.6%；日内精密度RSD为1.08%(n=5)，日间(10 d内)精密度RSD为2.06%(n=5)。结论：该法简便、快速、专属性强，可以满足其原料和制剂的质量控制要求。
关键词：穿琥宁　穿心莲内酯　反相高效液相色谱法

穿琥宁(脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯单钾盐，Potassium Dehydroandrographolide Succinate)是一种以穿心莲内酯为原料，经与琥珀酸酐等反应而制得的半合成药物，具有明显的抗炎解热作用，对病毒性肺炎、病毒性上感及急性细菌性痢疾等有较好疗效［1］。穿琥宁的含量测定，目前国内普遍采用分光光度法［2～4］。本文建立的反相高效液相色谱法，能将穿琥宁与有关杂质峰进行有效分离，不仅可测定穿琥宁及其注射剂的含量，而且可作为药物鉴别依据。该法简便、快速、灵敏度高、专属性强，国内外文献尚未见报道。该法适用于穿琥宁及其制剂的生产、贮存及临床应用中的质量控制。

作者单位：张丹（华西医科大学药学院　成都　610041）
曾经泽（华西医科大学药学院　成都　610041）
李猛（成都市医药职大学生）