注射用双黄连是由江西中成药业集团有限公司自主研制而成的纯中药制剂，2008年4月11号被农业部批准为国家三类新兽药，证书编号为(2008)新兽药证字08号。
一、名称及规格
商品名：中成先锋A-1号
通用名：注射用双黄连
规格：1.0克/支
二、主要成分及性状
主要成分为金银花（绿原酸）、黄芩（黄芩苷）、连翘(连翘苷)，为白色至灰黄色粉末。
三、药理作用
注射用双黄连具有清热解毒，辛凉解表的功效。现代药理研究表明，注射用双黄连具有抗病毒、抗菌、抗炎、解热镇痛和提高免疫力等作用。
四、安全性试验
急性毒性试验按Bliss法测得注射用双黄连静脉注射小鼠LD50为66.7克生药/千克体重，其95％可信限为59.6～74.7克生药/千克体重。注射用双黄连动物犬静脉注射临床用量为每日0.42克生药/千克体重，此剂量仅为小鼠LD50的1/141.9～1/177.9，说明此药动物临床用量安全。
注射用双黄连肌肉注射给药急性毒性试验，未能测出LD50。最大给药量为240克生药/千克体重，相当于临床犬日用量的571.4倍，7天后仍健康活泼，无一死亡，7天后处死，尸检肉眼未见内脏器官有异常改变。说明此药动物临床用量安全。
长期毒性试验大鼠连续给药4周并停药2周，大剂量26克生药/千克体重(相当于临床犬用剂量的49倍)，中剂量组18.12克生药/千克体重(相当于临床犬用剂量的34倍)，小剂量组11.19克生药/千克体重(相当于临床犬用剂量的21倍)大鼠一般情况和行为活动、粪便等均无异常变化。各给药组动物血液学、血液生化学和主要脏器病理学检查，均无明显变化，结果表明注射用金银花粉针的安全性大。
热原检查试验将注射用双黄连每克加10毫升灭菌生理盐水溶解作为供试品，取适用的家兔3只，测定其正常体温后15分钟以内自耳静脉缓缓注入约38℃的供试品溶液3毫升。试验结果发现3只家兔的体温升高值分别为0.2℃、0.4℃、0.1℃，都低于0.6℃，并且3只家兔体温升高总和低于1.4℃，因此判定注射用双黄连的热原检查符合规定。
肌肉刺激性试验 将注射用双黄连每克加10毫升灭菌生理盐水溶解作为供试品，采用同体自身对照。取健康无伤家兔 4只，分别于一侧后肢股四头肌处以无菌方法注入受试物2.0毫升；另一侧对应部位同法注射等容积灭菌生理盐水作为对照。
至48 小时放血处死，解剖取出股四头肌，纵向切开，观察注射部位肌肉组织的变化。结果发现，实验期间家兔健康如常，无松毛、精神萎靡、厌食及行动困难等症状，家兔4块股四头肌均未见刺激反应，其刺激性反应分值均为0，表明注射用双黄连的局部刺激性符合规定。
眼刺激性试验将注射用双黄连每克加10毫升灭菌生理盐水溶解作为供试品，采用同体自身对照，将注射用双黄连0.1毫升(100毫克/毫升)，滴入家兔一侧眼结膜囊内，另一侧作为空白对照。给药后使眼睛被动闭合8秒。生理盐水组给药方法同给药组，记录给药后6、24、48、72小时至七天时眼睛局部反应情况。
试验结果表明，各家兔用药后6、24、48、72小时至七天，其角膜、虹膜及结膜未见改变并无任何反应，表明供试品及生理盐水组对眼无刺激性。
血管刺激性试验每支注射用双黄连加适量注射用水充分溶解，再用生理盐水稀释至500毫升，作为供试品备用。取家兔12只，按体重随机分为3组，每组4只，雌雄各半。供试组给予注射用双黄连供试品,耳静脉缓慢滴注连续给药3天；阳性对照组同法给予5％醋酸溶液；阴性对照组给予相同容量的生理盐水。观察给药后耳缘局部外观变化，最后处死动物，取各组兔耳给药处进行病理切片检查。
试验结果表明，阳性对照组注射5％醋酸后可见局部充血、渗出、变厚，病理检查可见血管周围炎细胞浸润，血管内皮细胞脱落。注射双黄连连续给药3天后，注射用双黄连组和阴性对照组给药部位未见异常，病理检查局部血管无明显异常，说明注射用双黄连无明显的血管刺激性。
溶血性试验每支注射用双黄连加适量注射用水充分溶解，再用生理盐水稀释至500毫升，作为供试品备用。从家兔的心脏取血，制成2%的红细胞混悬液，取试管7支，1～7管各加入2%红细胞混悬液2.5毫升，再按一定比例加入注射用双黄连溶液和生理盐水。第6管不加受试物，以作为空白对照管；第7管也不加受试物，但用蒸馏水代替生理盐水，以作为完全溶血的阳性对照管。将各管轻轻摇匀后，置37℃水浴中保温，1 小时后观察结果。
结果表明，1～6号试验管红细胞全部下沉，上层液体无色、澄明，未见红细胞凝集现象。因此，判定注射用双黄连的溶血试验结果为阴性。
豚鼠全身过敏试验将注射用双黄连每克加10毫升灭菌生理盐水溶解作为供试品，取健康豚鼠4只，隔日肌内注射供试品0.5毫升，连续注射3次。然后将其分为2组，第一组于首次注射后的第14天尾静脉注射供试品1 毫升。在注射后15分钟内，观察豚鼠的反应症状，如有竖毛、呼吸困难、喷嚏、干呕或咳嗽等现象中的两种或两种以上者，或有音、抽搐、虚脱或死亡现象之一者，判为阳性。第二组于首次注射后的第21天尾静脉注射供试品1毫升，同法观察。两组豚鼠无明显反应，偶见不安、抓鼻现象，未见竖毛、呼吸困难、痉挛、休克甚至死亡等过敏反应症状。判定供试品过敏试验合格。
经热原检查、皮肤刺激检查、眼刺激检查、血管刺激检查、溶血检查、过敏检查六项安全性实验评价，注射用双黄连均符合相应要求，判定本品可以供肌内注射或静脉滴注，动物临床应用较为安全。
五、临床试验
江西中成药业集团有限公司委托江西农业大学动科院试验基地做注射用双黄连的临床试验，实验结果如下：
1．对猪感冒发热的临床疗效试验 选用猪场感冒发热的病例，体重为40～60千克，随机分为注射用双黄连高、中、低剂量组及安乃近组。其中双黄连高剂量组1.5克/只，中剂量组1.0克/只，低剂量组0.5克/只，肌内注射，一日2次，连用3日；安乃近组0.2毫升/千克体重，肌内注射，一日2次，连用3日。
结果注射用双黄连对临床自然发病的感冒发热病猪能起到显著的治疗作用。高剂量、中剂量注射用双黄连在症候、体温、咳嗽、食欲、精神等方面均有显著疗效，明显优于对照组安乃近注射液，总有效率分别为90%、80%，与对照药物组60%相比差异极显著。
2．对猪传染性胸膜肺炎的临床疗效试验以西药（2%盐酸环丙沙星注射液20毫升，1%亚甲兰注射液8毫升，1%硫酸阿托品注射液2.5毫升）疗法为对照，对患传染性胸膜肺炎的病猪进行治疗试验，评价注射用双黄连对提高猪传染性胸膜肺炎患畜存活率的有效性和安全性。
结果，注射用双黄连高、中剂量组较西药疗法的治疗效果好，但差异不显著。
3．对猪气喘病的疗效试验以西药硫酸卡那霉素注射液为对照，对患喘气病的肥猪进行治疗试验，结果注射用双黄连大、中剂量组在症候、体温、咳嗽、食欲、精神等方面均有显著疗效，明显优于对照组药硫酸卡那霉素注射液，但差异不显著。
六、作用与用途
1.用于流行性腹泻、传染性胃肠炎、仔猪副伤寒等各种疫病引起的败血症。
2.用于链球菌病、副猪嗜血杆菌病、传染性胸膜肺炎、猪肺疫等呼吸道病引起的咳嗽、呼吸困难、皮肤发绀、关节肿大、跛行等症。
3.对于断奶后衰竭综合征、皮炎肾病综合征、猪繁殖与呼吸障碍综合征造成的断奶仔猪衰弱、贫血、皮炎、呼吸困难、皮肤发紫、流产等症有较好疗效。
4.可用于奶牛乳房炎、子宫内膜炎、腐蹄病、肺炎、犊牛腹泻、脐炎及其它各种感染；鸡的大肠杆菌病、伤寒、白痢、传染性鼻炎等病造成的排黄绿色稀粪、心包炎、肝周炎、腹膜炎等症；鸭传染性浆膜炎、鸭霍乱、病毒性肝炎的继发感染所引起的心包炎、肝周炎、腹膜炎、肠炎。
5.母畜产科保健：预防和治疗母畜产后子宫内膜炎、乳房炎、无乳综合征等疾病造成的母畜产后厌食、发热、无乳或少乳等症。
6.仔猪保健：提高仔猪存活率及整齐度，防止仔猪哺乳期间黄白痢及呼吸道病的发生。
七、使用方法
1.治疗用法用量
肌肉注射一次量每千克体重用本品，猪：3~5毫克；鸡、鸭1~2毫克；牛1~2毫克，一日1次 连用3天。
静脉滴注每次每千克体重60毫克，一日1次，或遵医嘱。临用前，先以适量灭菌注射用水充分溶解，再用氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液500毫升稀释。
乳房灌注每乳室100～200毫克，一日1次 连用2～3天。
2．保健使用方案
仔猪保健可于仔猪出生后第1、7、21天分别肌肉注射1次。
母猪产后保健在母猪产后8小时内按每千克体重3毫克，肌肉注射1次。
在引种或长途运输前12小时按每千克体重3毫克肌肉注射1次，可预防应激和其他疾病的发生。
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