黄霉素质量标准

　　我们都知道目前市场上有不少假冒伪劣的产品，那么，黄霉素怎么辨别真假呢？接下来就让我们来一起看看黄霉素质量标准吧！

黄霉素质量标准

　　1、鉴别

　　（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

　　2、检查

　　粒度：精密称取本品10mg，加水2～4滴，使均匀湿润，加玻璃珠20粒，振摇3～5分钟后，加5%阿拉伯胶溶液10ml，充分振摇10分钟，立即用滴管自底部吸取供试液，迅速用滤纸拭净滴管外部，垂直滴1滴于血球计数板上，盖上盖玻片，置显微镜下检视，计数，含5μm以下的颗粒应不少于85%，仅允偶见50μm的颗粒。含50μm以上的颗粒数，全视野检视，不得超过5颗。

　　有关物质：取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液，照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%，精密量取上述供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，去氯灰黄霉素峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（2.5%）；去氢灰黄霉素峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.75倍（0.75%），其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰可忽略不计。

　　干燥失重：取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%。

　　炽灼残渣：不得过0.2%。

黄霉素质量标准

　　3、含量测定

　　色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液－乙腈－甲醇（57：38：5）为流动相，并用磷酸调节pH值为3.7±0.2；检测波长为254nm。取灰黄霉素对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，去氯灰黄霉素峰和去氢灰黄霉素峰的相对保留时间分别约为0.7和1.1，去氢灰黄霉素峰与灰黄霉素峰的分离度应符合要求。

　　测定法：取本品约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取灰黄霉素对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

黄霉素质量标准

　　通过本篇文章的介绍，我想大家对黄霉素质量标准已经有所了解了吧，有兴趣的朋友们可以亲自动手测定一下黄霉素的真假哦！