利巴韦林标准品

　　我们都知道目前市场上有不少假冒伪劣的兽药产品，那么利巴韦林怎么辨别真伪呢？接下来就让我们来一起看一下利巴韦林标准品吧！

利巴韦林标准品

　　一、鉴别

　　（1）取本品约0.1g，加水10ml使溶解，加氢氧化钠试液5ml，加热至沸，即发生氨臭，能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。

　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液的主峰保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

　　二、检查

　　酸度：取本品1.0g，加水50ml溶解后，加饱和氯化钾溶液0.2ml，摇匀，依法测定，pH值应为4.0～6.5。

　　溶液的澄清度与颜色：取本品0.5g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液比较，不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液比较，不得更深（供注射用）。

　　有关物质：取本品，加流动相溶解并制成每1ml中约含0.4mg的溶液作为供试品溶液，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节仪器灵敏度，使主成分峰的峰高约为满量程的25%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.25倍（0.25%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。

　　干燥失重：取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%。

　　炽灼残渣：取本品1.0g，依法检查，遗留残渣不得过0.1%。

　　重金属：取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之十。

利巴韦林标准品

　　三、含量测定

　　照高效液相色谱法测定。

　　1.色谱条件与系统适用性试验

　　用磺化交联的苯乙烯一二乙烯基共聚物的氢型阳离子交换树脂为填充剂；以水（用稀硫酸调节pH值至2.5±0.1）为流动相；检测波长为207nm。理论板数按利巴韦林峰计算不低于2000。

　　2.测定法

　　取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含利巴韦林50μg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取利巴韦林对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

利巴韦林标准品

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