与口崩片相配的辅料如何选

ainuo 中国禽病网 2016-01-14 03:32:00
    搜牧·中国禽病网讯，在药物配方中，用于口崩片的理想辅料应具有下列性质：         1、在口中几秒内分散或溶解，无残留物。         2、能遮盖令人不快的味道，并提供愉悦的口感。         3、可负载足量的药物，不受湿度和温度变化的影响。        4、具有更好的直接压缩性，可使生产的片剂足够坚固以耐受生产、包装和运输等过程，并在舌上快速分散。    口崩片生产的技术范围相当广泛，例如冻干、直接压片、制粒、喷雾干燥、模制、棉花糖工艺等。所有技术中, 片剂快速分散的性能都是通过功能性辅料快速吸收水分并使其迅速到达片芯的能力来实现的; 片剂在舌上进一步的崩解则通过使用超级崩解剂如交联聚维酮(Crospovidone)、羧甲基淀粉钠(SSG) 或交联羧甲基纤维素钠(Croscarmellose)来实现。虽然交联聚维酮常用于口崩片处方中，但值得注意的是羧甲基淀粉钠在某些口崩片技术平台下更具优势，尤其是在湿法造粒压片或制剂体积较小时。在湿法造粒时, 将羧甲基淀粉钠加入颗粒内部的优势之一，是其湿润时起黏合剂的作用，而在颗粒干燥后又能起超级崩解剂的功效。        大多数已上市的口崩片都采用甘露醇做填充剂。与乳糖相比,甘露醇具有明显优势: 吸湿性很小，又与药物有很好的化学和物理兼容性、良好的可压缩性、适当的甜味和相对较低的溶出动力学。与其它口感较好辅料比较，虽然这两种辅料的水溶性相对较低，但对一个良好的口崩片处方，辅料的可分散性比其水溶性更重要。许多最初上市的口崩片工艺是将甘露醇先湿法制粒然后再压片，现在则可采用具有附加功能的甘露醇直接压片,使生产工艺大大简化。
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