中华人民共和国农业部公告
第2213号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准青岛易邦生物工程有限公司等7家单位申报的鸭传染性浆膜炎三价灭活疫苗(1型YBRA01株+2型YBRA02株+4型YBRA04株)等2种产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准青岛易邦生物工程有限公司等4家单位申报的鸡传染性法氏囊病基因工程亚单位疫苗等6种兽药产品的变更注册。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2015年1月21日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
|
鸭传染性浆膜炎三价灭活疫苗(1型YBRA01株+2型YBRA02株+4型YBRA04株) |
青岛易邦生物工程有限公司、云南省畜牧兽医科学院 |
三类 |
(2015)新兽药证字03号 |
注册 |
3年 |
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参龙合剂 |
天津生机集团股份有限公司、天津市圣世莱科技有限公司、天津市天合力药物研发有限公司、天津市海纳德动物药业有限公司、天津市万格尔生物工程有限公司 |
三类 |
(2015)新兽药证字04号 |
注册 |
3年 |
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鸡传染性法氏囊病基因工程亚单位疫苗 |
长江大学、青岛易邦生物工程有限公司、浙江诺倍威生物技术有限公司 |
二类 |
(2007)新兽药证字22号 |
变更注册:规格增加300ml/瓶;包装增加30瓶/箱 |
/ |
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鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗(La Sota株+SD株) |
青岛易邦生物工程有限公司 |
三类 |
(2007)新兽药证字41号 |
/ |
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鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗(N79株+M41株+NE4株) |
中国动物卫生与流行病学中心、青岛易邦生物工程有限公司 |
三类 |
(2003)新兽药证字05号 |
变更注册:规格增加300ml/瓶;包装增加30瓶/箱 |
/ |
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鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株) |
中国动物卫生与流行病学中心、青岛易邦生物工程有限公司 |
三类 |
(2004)新兽药证字10号 |
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鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗(La Sota株+F株) |
三类 |
(2003)新兽药证字06号 |
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鸡新城疫、病毒性关节炎二联灭活疫苗(La Sota株+AV2311株) |
三类 |
(2005)新兽药证字02号 |
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附件:
公告2213号(终).ceb公告第2213号附件(说明书和标签) 2015.1.19.doc
http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201502/t20150205_4397299.htm
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