农业部公告 第2213号(新兽药注册目录)

liwujian 农业部网站 2015-10-05 11:02:00

  中华人民共和国农业部公告  

  第2213号 

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准青岛易邦生物工程有限公司等7家单位申报的鸭传染性浆膜炎三价灭活疫苗(1型YBRA01株+2型YBRA02株+4型YBRA04株)等2种产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准青岛易邦生物工程有限公司等4家单位申报的鸡传染性法氏囊病基因工程亚单位疫苗等6种兽药产品的变更注册。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录

        2.试行规程

        3.质量标准

        4.说明书和标签

  农业部

  2015年1月21日

  


附件1

  新兽药注册目录 

新兽药名称 

研制单位 

类别 

新兽药注册证书号 

备注 

监测期 

鸭传染性浆膜炎三价灭活疫苗(1型YBRA01株+2型YBRA02株+4型YBRA04株)

青岛易邦生物工程有限公司、云南省畜牧兽医科学院

三类

(2015)新兽药证字03号

注册

3年

参龙合剂

天津生机集团股份有限公司、天津市圣世莱科技有限公司、天津市天合力药物研发有限公司、天津市海纳德动物药业有限公司、天津市万格尔生物工程有限公司

三类

(2015)新兽药证字04号

注册

3年

鸡传染性法氏囊病基因工程亚单位疫苗

长江大学、青岛易邦生物工程有限公司、浙江诺倍威生物技术有限公司

二类

(2007)新兽药证字22号

变更注册:规格增加300ml/瓶;包装增加30瓶/箱

/

鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗(La Sota株+SD株)

青岛易邦生物工程有限公司

三类

(2007)新兽药证字41号

/

鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗(N79株+M41株+NE4株)

中国动物卫生与流行病学中心、青岛易邦生物工程有限公司

三类

(2003)新兽药证字05号

变更注册:规格增加300ml/瓶;包装增加30瓶/箱

/

鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)

中国动物卫生与流行病学中心、青岛易邦生物工程有限公司

三类

(2004)新兽药证字10号

/

鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗(La Sota株+F株)

三类

(2003)新兽药证字06号

/

鸡新城疫、病毒性关节炎二联灭活疫苗(La Sota株+AV2311株)

三类

(2005)新兽药证字02号

/

 

  附件:

  公告2213号(终).ceb 

  公告第2213号附件(说明书和标签) 2015.1.19.doc 

 

 

http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201502/t20150205_4397299.htm

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