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中华人民共和国农业部公告 第2294号
为加强兽用生物制品标准管理工作,确保产品安全、有效、质量可控,我部组织开展了兽用生物制品标准清理工作。经研究,对不符合当前国家动物防疫政策、存在较大生物安全隐患、已被新产品取代且至少5年无企业生产,以及检验项目不全、不能保证产品质量的81个兽用生物制品标准予以废止(见附件),自本公告发布之日起执行。现就有关事项公告如下。
一、自本公告发布之日起,停止受理、审批上述81个兽用生物制品的产品批准文号申请。
二、自2016年1月1日起,停止生产上述81个兽用生物制品,涉及相关企业的兽药产品批准文号同时撤销。2015年12月31日前生产的产品,可以在2016年12月31日前流通使用。
三、自2017年1月1日起,停止经营、使用上述81个兽用生物制品。
农业部
2015年9月1日
废止兽用生物制品标准目录
序号 名称 标准来源
1 口蹄疫O、A型活疫苗 《规程》12000年版
2 鸡新城疫中等毒力活疫苗 《规程》2000年版
3 兽用炭疽油乳剂疫苗 《标准》21992年版
4 牛O型口蹄疫灭活疫苗 《标准》1992年版
5 猪O型口蹄疫灭活疫苗 《标准》1992年版
6 口蹄疫A型活疫苗 《标准》1992年版
7 猪巴氏杆菌病活疫苗(TA53株) 《标准》1992年版
8 羊传染性脓疱皮炎活疫苗 《标准》1992年版
9 鸡新城疫、鸡传染性支气管炎和鸡痘三联活疫苗 《标准》1992年版
10 家兔巴氏杆菌病活疫苗 《标准》1992年版
11 猪巴氏杆菌病活疫苗 农(牧)函字第22号
12 兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病二联干粉灭活疫苗 农牧函6号
13 噬菌蛭弧菌微生态制剂(生物制菌王) 农牧函37号
14 牛羊口蹄疫活疫苗 农牧函 27号
15 猪囊虫病油乳剂灭活疫苗 农牧函 6号
16 牛O型口蹄疫灭活疫苗(NMxw-99株+NWzg-99株) 农牧发23号
17 鸡新城疫、传染性气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗(La Sota+M41+ KIBV-SD+ AV127株) 农业部公告第326号
18 猪瘟兔化弱毒牛体反应冻干疫苗 《规程》1984年版
19 猪瘟结晶紫疫苗 《规程》1984年版
20 羊痘鸡胚化弱毒羊体反应冻干疫苗 《规程》1984年版
21 狂犬病疫苗 《规程》1984年版
22 抗猪、牛出血性败血病血清 《规程》1984年版
23 抗猪出血性败血病血清 《规程》1984年版
24 抗牛瘟血清 《规程》1984年版
25 布氏杆菌三用抗原 《规程》1984年版
26 鸡白痢全血凝集反应抗原与阳性血清 《规程》1984年版
27 牛肺疫补体结合反应抗原与阴、阳性血清 《规程》1984年版
28 口蹄疫O型和A型鼠化弱毒疫苗 《规程》1984年版
29 无毒炭疽芽孢苗(通气培养法) 《规程》1984年版
30 第II号炭疽芽孢苗(通气培养法) 《规程》1984年版
31 羊链球菌氢氧化钠铝菌苗 《规程》1984年版
32 羊链球菌弱毒氢氧化钠铝菌苗 《规程》1984年版
33 猪丹毒、猪肺疫氢氧化铝二联菌苗 《规程》1984年版
34 布氏杆菌羊型五号菌苗 《规程》1984年版
35 牛肺疫兔化弱毒疫苗 《规程》1984年版
36 牛肺疫兔化绵羊适应毒弱毒疫苗 《规程》1984年版
37 牛肺疫兔化藏系绵羊化弱毒疫苗 《规程》1984年版
38 猪水疱病猪肾传代细胞弱毒疫苗 《规程》1984年版
39 猪水疱病细胞毒结晶紫疫苗 《规程》1984年版
40 羊痘鸡胚化羊体反应毒羊睾丸细胞疫苗 《规程》1984年版
41 锥虫补体结合反应抗原与阴、阳性血清 《规程》1984年版
42 牛副伤寒氢氧化铝菌苗 《规程》1984年版
43 禽霍乱731弱毒菌苗 《规程》1984年版
44 禽霍乱氢氧化铝菌苗 《规程》1984年版
45 猪链球菌氢氧化铝菌苗 《规程》1984年版
46 猪瘟、猪丹毒、猪肺疫(TA-53)弱毒三联苗 《规程》1984年版
47 兽用乙型脑炎疫苗 《规程》1984年版
48 口蹄疫O型、A型鼠化弱毒双价疫苗 《规程》1984年版
49 猪瘟兔化弱毒湿苗 《规程》1973年版
50 厌气菌多联氢氧化铝菌苗 《规程》1973年版
51 仔猪副伤寒弱毒冻干菌苗 《规程》1973年版
52 牛传染性胸膜肺炎补体结合反应抗原与阴、阳性血清 《规程》1973年版
53 羊猝狙快疫氢氧化铝菌苗 《规程》1963年版
54 羊猝狙快疫甲醛菌苗 《规程》1963年版
55 猪丹毒氢氧化铝菌苗 《规程》1963年版
56 猪丹毒氢氧化铝(加血清)菌苗 《规程》1963年版
57 猪丹毒半固体菌苗 《规程》1959年版
58 山羊传染性胸膜肺炎氢氧化铝疫苗 《规程》1959年版
59 牛瘟脏器苗 《规程》1959年版
60 鸡新城疫弱毒(印度系)疫苗 《规程》1959年版
61 羊痘氢氧化铝疫苗 《规程》1959年版
62 羊肠毒血症菌苗 《规程》1959年版
63 羔羊痢疾菌苗 《规程》1959年版
64 猪肺疫半固体菌苗 《规程》1959年版
65 鸡痘蛋白筋胶活毒疫苗(鸽痘原) 《规程》1959年版
66 利用猪瘟耐过猪制造猪瘟血清 《规程》1959年版
67 牛传染性胸膜肺炎疫苗 《规程》1957年版
68 猪肺疫浓菌苗 《规程》1957年版
69 出血性败血病菌苗 《规程》1952年版
70 猪瘟血毒、猪瘟结晶紫疫苗、抗猪瘟血清 《规程》1952年版
71 抗猪瘟、猪丹毒二价血清 《规程》1952年版
72 小牛副伤寒菌苗 《规程》1952年版
73 抗小牛副伤寒血清 《规程》1952年版
74 抗小牛副伤寒、大肠菌二价血清 《规程》1952年版
75 小猪副伤寒菌苗 《规程》1952年版
76 抗小猪副伤寒血清 《规程》1952年版
77 羊痘活毒疫苗 《规程》1952年版
78 抗羊痘血清 《规程》1952年版
79 抗羔羊痢疾血清 《规程》1952年版
80 小牛、小猪副伤寒噬菌体 《规程》1952年版
81 马腺疫反病毒 《规程》1952年版
注:1.《规程》系指《中华人民共和国兽用生物制品规程》
2.《标准》系指《中华人民共和国兽用生物制品质量标准》
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