【来源与制法】本品是玉米粉筋粉中以异丙醇为溶剂抽取可得。
【性状】本品为白色或浅黄色颗粒或无定型粉末或小薄片。无臭,无味。相对密度约1.226,在135℃以下不分解。不溶于水、溶于乙醇(98:100),在丙酮中不溶,而溶解于含水的丙酮,在70%含水丙酮中溶解度最小。
【质量标准】 USP.NF,1990
鉴别 +
微生物限量 ≤lOOO个/g不得检出大肠杆菌和沙门氏菌
炽灼残渣 ≤ 2.0%
砷 ≤ 3ppm
【作用与用途】 在药剂制造中主要用作包衣剂、粘合剂,其次还可用作乳化剂和发泡剂。湿法制粒粘合剂使用30%(w/w)、包隔离层用20%(W/W),其余包衣用15%(w/W)左右。
【应用实例】1.薄膜衣溶液 配方玉米朊0.5kg,邻苯二甲酸二乙酯0.15kg,乙醇(95%以上)9.5kg。
2.无水玉米朊溶液 作片剂粘合剂 取虫胶0.5份,溶于20份无水苯甲醇中,加玉米朊10份,将混合物加热至均匀软块,放冷至60℃,再于50℃以下加入乙醇70份混匀,所得溶液含玉米朊10%,供作强吸收性药物制片的粘合剂。
【配伍变化】 本品与酸、碱溶液反应而破坏。
【安全性】 本品存在于天然食品中,安全无毒。
【贮运事项】置于密闭容器中,贮存于阴凉、干燥处。
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