对羟基苯甲酸甲酯

    【别名】尼泊金甲酯；NipaginA；Methylp-hydroxybenzoate；Methyl Hydroxybenzoate；Methyl chemasept；Methyl porasept．     
    【分子式与分子量】  C8H8O4；152．15     
    【来源与制法】本品是由甲醇与对羟基苯甲酸酯化而成。       
    【性状】本品为白色，几乎无臭的粉末，稍有烧灼味。在25℃时溶解度(g／100g溶剂)为：水0.25g，甲醇59．0g，丙二醇22．0g，甘油1．7g，花生油0．5g，醚23．Og。pKa值8．4(22℃)。油／水分配系数为：液体石蜡0．03，杏仁油7．5，蓖麻油6．0，羊毛脂7．0，十四酸异丙酯18．0，己二酸二乙酯200．0。稳定性：水溶液在pH3～6经120℃灭菌20min，无分解，pH3～6放奎温放置4a分解不超过l％、水溶液在pH8或pH9以上，很快水解。    
    【质量标准】USP．NF，1990
    鉴别              +
    熔程         1 25～128℃
    酸度        应在规定范围内
    干燥失重        ≤0.5%
    炽灼残渣        ≤0．05%
    含量          99 0～100．5%    
    【作用与用途】本品0．05～O．25％可单独或与对羟基苯甲酸其它酯类或其它抗菌剂联合使用，可用作化妆品、药物制剂及食品的防腐剂。本品0．18％加对羟基苯甲酸丙酯0．02%，可用作多种注射剂的防腐剂。本品也可加2～5％丙二醇，可增加其防腐作用。    
    【应用实例】1．防汗乳剂  丙二醇15硬脂基醚5g，聚乙烯100硬脂基醚(Brij 700)1g，聚氧乙烯(2)硬脂基醚(Brij 72)4g，尼泊金甲酸0．12g，50％水合氯化铝35ml，蒸馏水加至100ml，常法制成乳剂即得。    
    2．碳酸钙混悬液  碳酸钙(粒径<250μm)200g，苍耳树胶8g，枸橼酸单钠2g，尼泊金甲酯1．4g，单糖浆150ml，橙子香精lml，加水至1000ml。混悬液稳定性≥6个月。    
    3．皮肤抗衰乳剂  液石蜡20g，十八醇5g，肉豆蔻酸异丙酯1．5g，维生素E 0．2g，月桂酰-N-谷氨酸钠2g，甘油单甘草酸酯1．5g。α一羟基丁酸0．2g，对羟基苯甲酸甲酯0．2g，香精0．2g，蒸馏水适量，常法制成油／水型乳剂100ml即得。
    4．长春新碱硫酸盐注射液  EDTA一2Na 0．5g，尼泊金甲酯1．8g，尼泊金丙酯0．2g溶于煮沸去氧水中，冷至室温，加NaAC・3H2O lg和10%(V／V)NOAC5ml，将该溶液冷至2～8℃，再加入长春新碱硫本盐0．5g，再加脱气注射用水至1L。用0．2μm微孔滤膜过滤、灌装，在N2气流下熔封。该注射液在温度为2～8℃，黑暗处贮藏，可保存20个月，在室温下保存9个月。    
    【配伍变化】  当有非离子表面活性剂存在时，本品抗菌能力降低，且幅度很大。如有5％的吐温80存在时，可使80％的本品在水中被结合而失效；本品还可被塑料吸附，有铁存在时本品可变色，遇弱碱强酸易水解。    
    【安全性】偶有过敏反应。但口服本品，其急、慢性毒性极低，一般公认为是安全的(FDA，§184，1490，1985)。每日允许摄入量为0～10mg／kg(FAO／WHO，1985)。    
    【贮运事项】  本品应置于密闭容器内，贮存于阴凉、干燥处。
    【相关品种】  对羟基苯甲酸酯类，见各该条下。     
     0197-1．对羟基苯甲酸甲酯钠(SodiumMethylparaben)分子量为174．1。lOOg水中能溶解本品50g，1OOg(96％)乙醇中能溶解本品2g。由于本品在水中溶解度大，常用于以水作溶剂的液体制剂、食品及日化产品的防腐剂。