【分子式与分子量】 C2H5No2；75．07
【结构式】H2NCH2COOH
【来源与制法】本品是许多动物蛋白质的组成成分,现可用多种方法合成，制药工业一般采用浓氨水与一氯醋酸作用，离子交换除去氯化铵而得，或以甲醛为原料，与氰化钠和氯化铵合成N一亚甲基氨基乙睛，再与乙醇和硫酸反应合成氨基乙酸钡，最后与硫酸作用而制得。
【性状】本品是白色结晶性粉未，味甜，无臭，熔程232～236℃，易涪于水(1：4)，难溶于乙醇与***。5％水溶液pH为5．9～6.3，不溶于丙酮、***。
【质量标准】 USP．NF，1990
鉴别 +
干燥失重（105／2h） ≤0.2
炽灼残渣 ≤0．1％
氯化物 ≤0.007%
疏酸盐 ≤O．0056%
重金属 ≤O．002％
易炭化物 应符合规定
可水解物 应符合规定
含量 98．5～101．5%
【作用与用途】 本品除有多种治疗用途外，药剂制造中用作助溶剂，制备前体药物，增加药物溶解度，减少药物的副作用；本品具有络合金属离子的作用，也用作抗氧增效剂。
【应用实例】 1．单甘氨酸阿斯匹林钙 取阿斯匹林250g，加甲醇1700ml，滤过；另取碳酸钙68g。加冰醋酸lOOml，分次加入灭菌蒸馏水600ml，加热至无CO2发生为止(必要时再加冰醋酸25m1)，滤过，滤液加入上述甲薛溶液中搅拌、放置，待结晶完全后，抽滤，用甲醇洗涤，在50～60℃下干燥即得阿斯匹林钙。取甘氨酸37．6g加入预热至50℃的灭菌蒸馏水lOOOml中溶解，加入阿斯匹林钙200g，溶解后加入活性炭5g搅拌，滤过;滤液加入滤过异丙醇2700ml，搅拌，结晶，结晶完全后过滤，用异丙醇洗，在25～60℃干燥、分装、熔封即得粉针剂。操作在无菌室中进行，用6号垂熔玻璃滤器过滤。
本品的优点是不吸湿，水中溶解度大(25℃、25g／lOOml)，稳定，不产生游离水杨酸，既避免了口服的副作用。又能充分发挥药理作用。本品由1mol量甘氨酸和1mol量阿斯匹林钙反应制得。
2．扑热息痛甘氨酸盐 取扑热息痛1mol与甘氨酸1mol，在适量乙醇中，在0～5℃下搅拌反应，溶液的pH控制在5．3～5．5，反应完全后（30～5min），过滤，滤液冷冻干燥即得。本品在水中易溶，稳定,口服排泄完全。
3．含制酸剂的内服液剂 甲基硅酸铝酸镁(制酸剂)3．0g，甘氨酸0．1g，羟丙甲基纤维素0．1g，精制白糖9．0g，苯甲酸钠0，05g，香料微量，精制水加至全量100ml。
4．单甘氨酸乙酰水杨酸钙 取lmol甘氨酸，加水2．17升，加热(50℃)溶解，加1mol水合乙酰水杨酸钙，与异丙醇5．42L。搅拌均匀，混合液冷冻24h，滤取结晶,先用80%异丙醇洗，再用无水异丙醇洗，干燥，得单甘氨酸乙酰水扬酸钙82．5％，熔点160．5℃(170～175℃分解)。本品不吸湿，水中溶解度大，且稳定，在25℃贮存一年或50℃存放5天，游离水杨酸仅增加0．03％。
5．利血胺注射液 取利血胺100mg溶于1g苯甲醇、3g丙二醇与3mll0％醋酸中(加甘氨酸1g，溶于50ml水的溶液作稳定剂)，加水适量至100ml,调节pH至3．8,得稳定的注射液，不加甘氨酸者，在100℃加热灭菌40min即变色。
6．争光霉素注射液 争光霉素100mg，氯化钠0.9g,甘氨酸或丙氨酸0．1g，注射用水100ml，常法制成注射液，即得。
【安全性】 本品无毒。L D506．8～8．og／kg(土拨鼠，经口)。一般公认为是安全的(FDA，§172，812．1985)。
【贮运事项】 置于密闭容器中，贮存于阴凉、干燥处。
【相关品种】 0192―1．甘氨酸钠(Sodium Ciycinate C2H4N02Na=97．05) 本品为结晶性粉末，有潮解性，易溶于水，微溶或难溶于有机溶剂，水溶液显弱碱性。本品主要用作助溶剂和pH调节剂。如盐酸金霉素500mg加入本品250mg制成粉针剂。
内容由用户发布，不代表本站观点。如发现有害或侵权内容。请点击这里
展开全文