【来源与制法】本品是由甘油与山葡酸酯化而得。由脂肪酸,主要是由山荷酸与甘油形成的单、双、三酯的混合物。
【性状】本品为白色或乳白色硬质蜡状固体,滑腻性块状或粉末。无臭无味,或具轻微脂肪臭味。实际上不溶于水,但可分散于含有少量肥皂或蕻它适宜表面活性剂的热水中。溶于***、而酮、甲醇、异丙醇和热的大多数有机溶剂。易溶于氯仿。
【质量标准】 USP・NF 1990
鉴别 +
炽灼残渣 ≤ 0.1%
重金属 ≤ 0.00l%
酸值 ≤ 4
碘值 ≤ 3
皂化值 145~165l
1一单甘油脂类 12.O~18.0%
游离甘油 ≤ 1.O%
【作用与用途】 本品为非离子表面活性剂,具有乳化、分散、消泡和润滑作用。可作为乳化剂和乳化稳定剂。用于制备乳剂、乳膏剂、油膏剂。本品在药剂中的主要用途是在片剂、丸剂、颗粒剂和胶囊剂制造中用作润滑剂,是新近开发的一个优良润滑剂。作为分散剂,在同体、半固体和液体制剂中也有广泛的用途。在日化工业中,主要用于制造化妆品、洗涤剂等。
【应用实例】制霉菌素阴道栓制 霉菌素l亿单位,14kg吐温一80,甘油山葡酸酶加至14kg。常法制成栓剂1000枚。本品主要用于治疗阴道霉菌引起的疾病。
【安全性】 本品无毒、安全,对皮肤无刺激性。
【贮运事项】 应置密闭、避光容器中,贮存于阴凉干燥处。贮存温度不应超过35℃。
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