甲基纤维素

ainuo 网络 2015-12-24 09:41:00
【别名】  纤维素甲醚;Cellulose Methylether;MC;Cellulose Methyl Ether.    
  【分子量与分子式】6
  式中,x=1.00~1.55,Y=2.00~1.45,x+y=3.00,y为置换度。未量换结构单元162.14;总置换度1.45;结构单元182;总置换度2.00;结构单元190。大分子量约为20000(n约l00)~380000(n约2000)。    
  【来源与制法】本品是将碱化纤维用氰甲烷甲基化而制得。由于纤维素有了个氨基和葡萄糖残基,可以制得不同性质(溶解度和粘度)的数种产品。适用药剂应用的含有l~2个甲氧基(含甲氧基27.5~31.5%)和葡萄糖残基。    
  MC20  2%溶液在20℃17~23cSt。    
  MC450 2%溶液在20℃350~550cSt。    
  MC2500 2%溶液在20℃2200~2800cSt。    
  MC4500 2%溶液在20℃4000~5000cSt。    
  【性状】  本品为白色或近白色,基本无臭,无味的粉末或颗粒。具吸湿性,在冷水中膨胀生成澄明至乳白色的粘稠的胶体悬浮液。不溶于热水、醇、醚、氯仿和饱和的盐溶液。溶于冰乙酸及等量混合的醇和氯仿溶液中。本品溶液可被盐、多元酸、酚及鞣质凝聚,加乙醇或乙二醇的二醋酸酯,可防止片凝聚。
  本品微有吸湿性。溶液在室温时,pH2~12范围内对碱和弱酸稳定。加热和冷却会导致不可逆的粘度下降。55℃左右时,溶液凝胶化。贮存溶液时应加入适当的防腐剂。    
  【质量标准】         USP・NF,1990         FAO/WHO,1984
  鉴别                       +                      /
  含量(甲氧基,干品计)  27.5~31.5%            25~33%
  表观粘度           为规定值的75~140%               /
  干燥失重                 ≤5%                     10%
  炽灼残渣                 ≤1.5%             1.5%(硫酸盐灰分)
  砷(以As计)               ≤3ppm                   3mg/kg
  重金属(以Pb计)          ≤0.001%                 40mg/kg
  铅                      ≤   /                    10mg/kg
  pH值(1%水溶液)               /                  5.0~8.0    
  【作用与用途】  本品用作:①粘合剂:低或中等粘度级较好,可用其溶液或作为粉末加入均可,用于改进崩解/溶出速率,一般浓度为1~20%。②凝胶剂:增稠凝胶及霜剂宜选高粘度级。③悬浮剂及增稠剂:常用以延迟悬浮液沉降及增加药物接触时间,如胃中的制酸剂,其溶液用以替代糖浆及作即时悬浮基质。低粘度级用于低浓度,增粘用浓度可达5%。④片剂包衣:可应用高置换低粘度级作薄膜包衣,亦用于包糖衣前包于核外作隔离层。⑤崩解剂:高粘度级的可利用其与崩解介质接触后的膨胀作用,作为崩解剂,一般浓度为2~10%。⑥乳化剂:因溶液的表面张力很低,宜选低粘度级的,一般浓度为l~5%。⑦滴眼剂:宜选高粘度的。亦可作无形镜片的润湿剂及浸渍液。本品也是食品添加剂,在食品制造中有相似的作用与用途,用于制造冰淇淋、色粒、面包等。在日化工业中用于制造香波、洗涤剂等。    
  【应用实例】  1.磺胺醋酰钠(SA钠)滴眼剂  甲基纤维纱(400cps)5g,加于适量新煮沸放冷的蒸馏水中,加盖(塞)置于冰箱中溶解后,加入硫代硫酸钠1g、SA钠lOOg、尼泊金乙酯0.25g,搅拌溶解后,减压过滤,100℃流通蒸气灭菌30min即得。    
  2.氯霉素混悬注射剂(ChloramphenicolSuspen-sion Injection)\取MC(400cp)90mg与CMNa(450cp)180mg溶于30m1注射用水中,热压灭菌待用。另取300mg吐温一80溶于30ml注射用水中,灭菌后加人上述溶液中,再添加注射用水至200ml。取氯霉素(粉末颗粒直径5.2~8.6μm)lOOg混悬于上述混合液中,分装于青霉素小瓶中,冷冻干燥即得。临用时用生理盐水稀释成20%混悬液,供肌注。注射时液流畅通,不堵塞针头,亦易吸收。    
  3.抗痤疮软膏  氧化锌10g,鱼石脂5.Og,樟脑1.Og,红霉素丙酸酯1.0g,用于下述亲水性软膏基质配成lOOg即得。    

亲水性软膏基质由2%MC液78.0g,5%果胶液10.0g,硬脂酸三乙醇胺酯12.0g,配制而制。    
  4.碳酸钙片  每片用量:碳酸钙600.Omg,甘露醇505.8mg,食糖60.Omg,甲基纤维素(15cst)18.Omg,糖精钠0.6mg,留兰香精3.6mg,硬脂酸镁12.Omg,用常规湿粒法压片。    
  5.硝基呋喃妥因混悬剂的增稠剂  甲基纤维素400和Cdrbopol 941,两者对硝基呋喃妥因混悬液都是良好的增稠剂。前者适宜浓度是l~1.5%,后者适宜浓度是0.3~0.5%。具有良好的流动性和再分散性。
  6.浸麻冻胶  利多卡因0.8g,双氯苯双胍乙烷50mg,甲基纤维素1.5g,蒸馏水加至100ml。常法制成冻胶状物,包装即得。本品用作膀胱镜检麻醉剂。    
  【配伍变化】  有报道本品与氨基吖啶盐酸盐、氯甲苯酚、氯化高汞、酚、雷琐辛、鞣酸、硝酸银、十六烷基呲啶盐酸盐、对羟基苯甲酸、对氨基苯甲酸、对羟基苯甲酸甲酯、丙酸及丁酯均有配伍禁忌。    
  【安全性】  一般公认为是安全的(FDA,1985),每日允许摄入量为0~25mg/kg(FAO/WHO,1985)。    
  【贮运事项】  本品应密闭贮存于干燥处,注意防潮。同时,应防止空气中粉尘积聚,以免引起爆炸。
  【相关品种】  羟丙基甲基纤维素,见该品种项下。    
  0167―1.Metholose本品是MC和HPMC的复合物,有SH和SM两种型号。为白色粉末,粒度较细,相对密度1.26~1.31,有引湿性,对酸、碱、热均较稳定。主要用作薄膜包衣材料。SH型的羟基被甲氧基取代较SM型少,因而引入羟丙基以增加亲水性。此种型号还用作增粘剂、助悬剂和成膜材料。     
  【注释】  通常以其2%溶液的粘度精确范围定等级供应。不同的牌号,置换度不相同,并可影响其溶解度。 
内容由用户发布,不代表本站观点。如发现有害或侵权内容。请点击这里

展开全文