丙烯酸树脂Ⅲ号

ainuo 网络 2015-12-24 09:41:00
【别名】  肠溶丙烯酸树脂;Polyoxylate Ⅲ.    
  分子量约15万
  【来源与制法】本品由单基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯按35:55的比例共聚而得。    
  【性状】  本品为白色流动性80目以上的细粉末,无臭无味。溶解度与pH有关。PH值在7.0以上。溶于乙醇,不溶于水、***,在丙酮中膨胀。酸值200~260。    
  【质量标准】     企业标准    药用级
  鉴别                            +
  干燥失重           ≤    12.0%
  酸度(pH值)           4. 0~6.0
  重金属              ≤    30ppm
  砷                  ≤    2ppm
  相对粘度            ≤    0.05pa・s    
  【作用与用途】  本品主要用作片剂、丸剂、颗粒剂的包衣材料及粘合剂,也用于胶囊剂、膜剂、微囊的制备,以调节药物的释放速度。主要优点是成膜性好,膜致密有韧性,能抗潮,包在时间短,操作简便,无粉尘,不炸不爆,卫生安全,在胃中2h完整,而在肠中30min内可崩解完全,常用85~95%乙醇作溶剂,配成5~8%的浓度作为包衣溶液。    
  【实用实例】  1.碱磷酸腺苷(甙)肠溶片包衣溶液  丙烯酸树脂I和Ⅱ各5.5kg,85%乙醇93.6kg,蓖麻油2.76kg,0.88kg吐温一80,邻苯二甲酸二乙酯0.88kg,将上述原料依次溶于85%乙醇中,制成胶液即得。此量可包100万片。    
  2.庆大霉素胃溶片  庆大霉素吸湿性大、易溶于水,故用丙烯酸树脂包隔离层。l万片心的隔离层色衣液:I、Ⅲ号树脂各6.25g,85%乙醇240g,蓖麻油5.6g,2g吐温-80,邻苯二甲酸二***2g。将Ⅰ、Ⅲ树脂用85%乙醇浸泡过夜,然后加入其余原料混匀,即得包衣液。胃液层包衣液可用羟丙甲基纤维素加其它合适的辅料制得。    
  3.肠溶软胶丸包衣液  4%Ⅲ号树脂乙醇液200ml,邻苯二甲酸二乙酯2ml,2g吐温一80,二甲基硅油2ml。常法制成包衣液即得。包衣时先将胶丸预热至30℃,然后喷雾包衣液,风温保持30~35℃,胶丸干燥后再喷雾,反复操作,250g600粒胶丸使用包衣液150ml,每粒含树脂7mg。    
  【安全性】  无毒安全。    
  【贮运事项】  置于密闭容器中,贮存于阴凉干燥处。    

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