丙烯酸树脂Ⅱ号

ainuo 网络 2015-12-24 09:41:00
【别名】  肠溶丙烯酸树脂I;Polyoxylate Ⅱ.    
  【来源与制法】本品由甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯按50: 50比例共聚而得。为阴离子型聚合物。   
  【性状】 本品为白色流动性80目以上的细粉末,无臭无味。溶解度与pH值有关,pH阈值在6.以上,溶于乙醇。不溶于水,***,在丙酮中膨胀。酸值270~330。    
  【质量标准】        企业标准
  鉴别                   十
  酸度(pH值)         4.0~6.0
  干燥失重           ≤    12%
  粘度               ≤    0.05Pa・S
  重金属             ≤    30ppm
  砷盐               ≤    2ppm    
  【作用与用途】本片主要用作片剂、丸剂、颗粒剂的包衣材料和粘合剂。也可用于胶囊剂,膜剂等的制造,调节药物的释放部位和速度,常用85~95%乙醇作溶剂,配成5~8%溶液作包衣用。    
  【应用实例】  l.维生素片剂  维生素C100目0.1025g,淀粉100目O.02g,糊精120目0.018g,酒石酸O.001g,6%丙烯酸树脂Ⅰ液0.915g,硬脂酸镁0.002g。用6%丙烯酸树脂I液溶解酒石酸作润滑剂和粘合剂,湿法制粒。本配方制得的产品片面光亮,洁白,硬度好、字迹清晰、含量均匀度佳、崩解快,加速实验表明能延缓VC的氧化。    
  2.麦迪霉素肠溶片薄膜包衣溶液  5%丙烯酸树脂I溶液lOOg,邻苯二甲酸二乙酯lml,蓖麻油3ml,lml吐温一80,滑石粉3g,钛白粉3g,柠檬黄适量。先用85~95%乙醇溶解丙烯酸树脂I,然后将余下的成分加入5%丙烯酸树脂Ⅰ液中,搅拌均匀(必要时用胶体磨均质)后备用。    
  3.肠溶包衣溶液  优选配方丙烯酸树脂Ⅱ号2.5kg,95%乙醇35kg,邻苯二甲酸二乙酯lkg,蓖麻油0.75kg,0.35kg吐温一80。将前三者混合在一起,搅匀、密闭贮存24h,待全部溶解后,再加入后两者,混合均匀后备用。此溶液用包阿斯匹林、对氨基水杨酸钠、红霉素、呋喃妥因等片剂,效果满意。    
  【安全性】经毒性、致突变性试验表明,本品安全无毒。    
  【贮运事项】  置于密闭窖器中。贮存子阴凉干燥处。    

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