【分子量】约15万。
【来源与制法】本品为甲基丙烯酸与丙烯酸丁酯(35: 65)的共聚体。市售商品是含28.0~30.0%固体物的乳液。
【性状】本品为乳白色、低粘度、混悬均匀的水分散体系乳浊液。颗粒直径在1μm以下。结构中含有羧基,pH6.5以上的介质中可成盐溶解。
【质量标准】 企业标准
pH 1.0~3.0
酸值 230~270mg/ml
特性粘度 1.40~400
残留单体 ≤ 5%
重金属 ≤ 20ppm
砷盐 ≤ 2ppm
【作用与用途】 本品主要用作片剂、丸剂、颗剂包肠溶衣,也可与其它高分子化合物合并用作缓释材料。
【应用实例】 1.消炎痛包衣片(每锅60kg片心,约74万片的配方) I号树脂液:I号树脂11.2kg,160ml吐温80,丙二醇480ml。滑白粉800g,钛白粉480g,水21.3kg,日落黄4.27g; l号树脂液:I号树脂520g,85%乙醇液10400ml,邻苯二甲酸二乙酯104ml,104ml吐温一80,蓖麻油208ml,钛白粉104g,日落黄1.6g。先将滑石粉、钛白粉加水研磨过120目筛,加入水中,再与其它组分混入I号树脂液,将I号树脂用85%乙醇浸泡一夜、泡开,将滑石粉用步量此泡开液研磨后加入此泡开液中,将色素等加入混匀,过120目筛的I号树脂液。将片心预热到35℃,喷I号树脂液,空气压力为2~4kg/cm2,转速22/min,喷液过程中常规搅拌,防止树脂沉淀。喷完后接着喷I号树脂液,约6h全部喷完。然后打光即得。
2.肠溶外层藻膜包衣液 取I号树脂液4500ml,甘油三酵酸187.5ml,滑石粉375g,钛白粉150g,微粉硅胶75g,75ml吐温80,着色剂0.25g,蒸馏水900ml。常法制成包衣液即得。内层包I号树脂。这样可减少l号树脂的用量,使片心不直接遇水,扩大了Ⅰ号树脂的应用,降低了成本。
【安全性】 经上海医工院等单位作的毒性试验、致突变试验表明,本品安全无毒。
【贮运事项】 置于密闭容器中。贮存于阴凉、干燥处。
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