本品为促黄体素释放激素A2加适宜的赋形剂,经冷冻干燥而成的无菌制品。含(C56H78N16O12)应为标示量的90.0%~110.0%。
本品为白色冻干块状物或粉末。
澄明度 取本品,每瓶加澄明水2ml溶解后,依法检查,应符合规定。
干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(附录57页)。
异常毒性 照促黄体素释放激素A2项下的方法检查,应符合规定。
无菌 取本品2瓶,分别加灭菌水制成每1ml中含12.5(g的溶液,依法检查(附录76页),应符合规定。
照高效液相色谱法(附录24页)测定。
系统适用性试验 同促黄体素释放激素A2 。
测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释成每1ml中含5(g的溶液,精密量取10(l,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取促黄体素释放激素A2对照品,同法测定,按外标法,以峰面积计算,即得。
/激素类药。能促使动物垂体前叶释放促黄体素(LH)和促卵泡素(FSH)。用于治疗奶牛排卵迟滞、卵巢静止、持久黄体、卵巢囊肿及早期妊娠诊断;也可用于鱼类诱发排卵。
/腹腔注射 一次量 每1kg体重 草鱼 5(g;二次量 每1kg体重鲢、鳙鱼5(g 第一次1(g 12小时后注射余量;三次量 第一次提前15天左右每尾注射1~2.5(g,第二次 每1kg体重2.5(g 20小时后每1kg体重注射5(g和鱼脑垂体1~2mg 鱼类催产时,雄鱼剂量比雌鱼少一半。 肌内注射 一次量 奶牛 排卵迟滞 输精同时肌内注射12.5~25(g;卵巢静止25(g 每天1次 可连续1~3次 总剂量不超过75(g;持久黄体或卵巢囊肿 25(g 每天1次 可连续注射1~4次 总剂量不超过100(g;早期妊娠诊断 配种后5~8天 12.5~25(g,35天内无重复发情判为已妊娠。
使用本品后一般不能再用其他类激素。
(1)25(g (2)50(g (3)125(g (4)250(g
遮光、密闭,在凉暗处保存。
农业部部颁《兽药质量标准》2003年版
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