本品为多拉菌素无菌油溶液，含多拉菌素应为标示量的95.0～105.0％。
本品为无色或微黄色澄明油状液体。
水分 取本品，照水分测定法(附录58页，第一法)测定，含水分不得过1.0%。
无菌 取本品200ml，加入45℃无菌肉豆蔻酸异丙酯200ml，摇匀，用薄膜过滤法处理后，依法检查(附录76页)，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)
照高效液相色谱法(附录24页)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-乙腈-水(67：15：18)为流动相，检测波长为240nm，理论板数按多拉菌素峰计算应不低于1000。
测定法 精密量取本品适量，加二氯甲烷稀释成每ml中约含lmg的溶液，精密量取该
溶液2.5ml通过净化富集床，依次用正己烷6.25ml，二氯甲烷12.5ml，通过净化富集床洗脱，弃去洗脱液，再用甲醇5ml通过净化富集床，将洗脱物收集于25ml量瓶中，加水12．5ml，
加甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取多拉菌素标准品lOmg，精密称定，置lOOml量瓶中，加甲醇70ml，水5ml，再加甲醇稀释至刻度，摇匀，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
/抗生素类药。对线虫、昆虫和螨均有驱杀作用。用于治疗家畜线虫病、 螨病等外寄生虫病。
/肌内注射 一次量 每lkg体重 猪0.3mg
(1) 50ml：0.5g(50万单位) ；(2) 200ml：2g(200万单位) ；(3) 500ml：5g(500万单位)
遮光，密闭保存。
《进口兽药质量标准》2003年增补
内容由用户发布，不代表本站观点。如发现有害或侵权内容。请点击这里
展开全文