本品按干燥品计算,每1mg的效价不得少于514新霉素单位。
本品为黄褐色或褐色粉末;无臭;极易引湿;水溶液显右旋光性。 本品在水中极易溶解,在乙醇、***、丙酮或氯仿中几乎不溶。
酸度 取本品,加水制成每1ml中含33mg的溶液,依法测定,PH值应为4.0~7.5。
溶液的颜色 取本品,加水制成每1ml中含20mg的溶液,放置1小时,照分光光度法,在420nm的波长处测定吸收度,按10ml中含1g干燥品计,其吸收值不得过8.0。
硫酸盐 取本品约1.0g,精密称定,加水200ml使溶解,加盐酸溶液(1→2)6ml,煮沸,加10%热氯化钡溶液15ml,置水浴上边搅拌边加热4小时,以无灰滤纸滤过沉淀,用温水洗涤至洗液不再显氯化物的反应。干燥并炽灼至恒重,精密称定,所得残渣重量与0.4116相乘,即得供试品中含有硫酸盐SO42-的量,以干燥品计算,应为27.0~31.0%。
新霉胺 取本品,加水制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液;另取新霉胺对照品,加水制成每1ml中含0.4mg的溶液,作为对照品溶液。照鉴别(2)项下,自“照薄层色谱法”起,依法测定,供试品溶液所显的杂质斑点与对照品溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过6.0%。
炽灼残渣 不得过1.0%。
取本品适量,精密称定,加灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液,用含3%氯化钠的磷酸盐缓冲液(pH7.8)稀释成浓度范围为每1ml中含4.0~25.0单位的溶液,照抗生素微生物检定法测定,即得。
/抗生素类药。用于治疗畜禽的葡萄球菌、痢疾杆菌、大肠杆菌、变形杆菌等感染引起的肠炎。
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密封,在干燥处保存。
硫酸新霉素预混剂。
试验菌 金黄色葡萄球菌(26003) 培养基 培养基Ⅱ pH7.8~8.0。
《进口兽药质量标准》1999年版
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