本品为盐酸氨丙啉、磺胺喹吴f啉钠、维生素K3和乳糖等配制而成。含盐酸氨丙磷(C14H19ClN4・HCl)、磺胺喹f啉钠(C14H11N4NaO2S)、维生素K3(C11H8O2・NaHSO3・3H2O)均应为标示量的90.0%~110.0%。
盐酸氨丙啉20.0g 磺胺喹f啉钠 20.0g 维生素K30.38g 碳酸钠12.0g 二氧化硅3.0g 香草醛0.2g 乳糖加至100g
本品为浅黄色粉末。
溶解性 取本品0.5g,加水1000ml,搅拌30分钟,应溶解。
干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过3.0%。
其他 应符合可溶性粉剂项下有关的各项规定。
照高效液相色谱法测定。
盐酸氨丙啉和磺胺喹f啉钠 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈(75:25),用磷酸调节pH至2.1,作为流动相,检测波长256nm。理论板数按盐酸氨丙啉峰计算应不低于700,盐酸氨丙啉和磺胺喹f啉钠峰的分离度应符合要求。
对照品溶液的制备 取在105℃干燥至恒重的盐酸氨丙啉、磺胺喹f啉钠对照品各约50mg,精密称定,分别置50ml量瓶中,用乙腈-水(20:80)溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取上述溶液各2ml,置100ml量瓶中,用乙腈-水(20:80)稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取本品约0.25g,精密称定,置50ml量瓶中,加乙腈-水(20:80)适量,置超声浴中超声使溶解,用乙腈-水(20:80)稀释至刻度,离心(每分钟4000转)20分钟,精密量取上清液2ml,置100ml量瓶中,用乙腈-水(20:80)稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 精密量取对照品溶液和供试品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,即得。
维生素K3 色谱条件与系统适用性试验 用Si 60 Lichrosorb 250-4色谱柱,1,2-二氯乙烷为流动相,检测波长251nm。理论板数以维生素K3计算应不低于2200。
对照品溶液的制备 取在五氧化二磷真空干燥器中干燥至恒重的维生素K3对照品约50mg,精密称定,置100ml锥形瓶中,精密加入1,2-二氯乙烷50ml,振摇,加浓氨试液5ml,置超声浴中超声30~60秒使溶解,置密塞的离心管中,离心(每分钟4000转)15分钟,精密量取1,2二氯乙烷层液体2ml,置50ml量瓶中,用1,2二氯乙烷稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取本品约0.5g,精密称定,置100ml锥形瓶中,精密加入1,2-二氯乙烷50ml,振摇,加浓氨试液5ml,置超声浴中超声30~60秒使溶解,置密塞的离心管中,离心(每分钟4000转)15分钟,取1,2-二氯乙烷层液体,即得。
测定法 精密量取对照品溶液和供试品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,即得。
/抗原虫药。用于禽球虫病。
/混饮 每1000L水禽 本品500g 治疗 连用3天 停2~3天 再用2~3天 预防 连用2~4天
(1)100g (2)1000g
遮光、密封,在阴凉处保存。
《进口兽药质量标准》1999年版
展开全文