环丙氨嗪预混剂(10%)

ainuo 网络 2015-12-23 01:21:00

本品为环丙氨嗪预混剂与二氧化硅、白陶土等配制而成,含环丙氨嗪(C6H10N6)应为标示量的94.0%~106.0%。

本品为白色或米黄色粉末。

 粒度  取本品,通过筛孔为0.45mm(40目)的颗粒不得少于99%。
pH值 取本品0.5g,加水50ml,置超声浴中超声2分钟,依法测定,pH值应为6.0~8.0。
其他  应符合预混剂项下有关的各项规定。

照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,水-甲醇-乙醇胺(76:24:0.1)为流动相,检测波长为230nm。理论板数按环丙氨嗪峰计算,应不低于2500。
测定法 取环丙氨嗪对照品约0.12g,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇-乙醇胺(98:2)溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加甲醇-乙醇胺(98:2)20ml,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液;另取本品约1.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇-乙醇胺(98:2)100ml,置超声浴中超声15分钟,置具塞离心管中离心10分钟(约每分钟5000转),精密量取5ml,置100ml量瓶中,加甲醇-乙醇胺(98:2)20ml,并用流动相稀释至刻度,摇匀,用0.5μm滤膜滤过,作为供试品溶液。精密量取对照品溶液和供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,即得。

/同环丙氨嗪。

/用于配制1%预混剂。

避免儿童按触。

10%。

遮光、密闭,在阴凉处保存。

《进口兽药质量标准》1999年版

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