琥珀氯霉素

本品为D-苏式-（-）-N-〔（α-（羟基甲基）-β-羟基-对硝基苯乙基〕-2，2-二氯乙酰胺α-琥珀酸酯。按干燥品计算，含氯霉素（C11H12Cl2N2O5）应为75.0%～79.0%。

本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，味苦。 本品在乙醇或丙酮中易溶，在水中微溶；在氢氧化钠试液中易溶。 熔点 本品的熔点（附录34页）为126～131℃。 比旋度 取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含50mg的溶液，在25℃时，依法测定（附录36页），比旋度为＋22. 至＋26. 。

溶液的澄清度与颜色  取本品5份，各1.32g，分别加澄清无色的4%碳酸钠溶液5ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录61页）比较，均不得更浓；如显色，与黄绿色5号标准比色液（附录60页，第一法）比较，均不得更深。
乙醇中不溶物  取本品0.5g，加乙醇5ml使溶解，溶液应澄清。
硫酸盐  取溶液的澄清度与颜色项下的溶液，先加水约20ml稀释后，滴加稀盐酸6ml，滴加时同时振摇，再加水使成50ml，充分振摇后，滤过，取滤液10ml，依法检查（附录52页），与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。
游离氯霉素  取本品，加0.15%碳酸钠溶液制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；另取氯霉素标准品，加水制成每1ml中含0.2mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录23页）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-甲醇-水（9∶1∶0.1）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重  取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录57页）。
炽灼残渣  不得过0.1%（附录59页）。
无菌  取本品，分别加无菌的1%碳酸钠溶液10ml使溶解后,再加入100ml  0.9%无菌氯化钠溶液中，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录76页），应符合规定。

精密称取本品适量，按琥珀氯霉素每10mg加乙醇1ml使溶解，再用水稀释制成每1ml中约含20μg的溶液。照分光光度法（附录17页），在276nm的波长处测定吸收度，按C11H12Cl2N2O5的吸收系数（E?1%1cm）为298计算，即得。

/抗生素类药。有广谱抑菌作用。用于肠道、呼吸道等细菌性感染。

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严封保存。

注射用琥珀氯霉素

《中华人民共和国兽药典》2000年版（一部）