盐酸洛美沙星注射液

ainuo 网络 2015-12-23 01:25:00

本品为盐酸洛美沙星灭菌水溶液,含盐酸洛美沙星(C17H19F2N3O3・HCl)应为标示量的90.0~110.0%。

本品为黄色或黄绿色澄明液体。

pH值  应为3.5~5.5(附录29页)。
颜色  取本品10ml,与同体积的黄色或黄绿色4号标准比色液(附录62页)比较不得更深。
有关物质  取本品适量,用甲醇-水(4∶1)制成每1ml中含5mg的盐酸洛美沙星溶液,作为供试品溶液;另取盐酸洛美沙星对照品适量,用甲醇-水(4∶1)溶解并制成每1ml中含0.1mg的盐酸洛美沙星溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录19页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,用氯仿-甲醇-(氨-氯化铵缓冲液pH10)(6∶4∶1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深。
其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录4页)。

精密量取本品适量(约相当于盐酸洛美沙星20mg),置200ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀;另取在120℃干燥至恒重的盐酸洛美沙星对照品约50mg,精密称定,置200ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液适量,振摇使溶解,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀;取上述两种溶液,照分光光度法(附录16页),在287nm波长处测定吸收度;计算,即得。

/同盐酸洛美沙星片。

/肌内注射 一次量 每1kg体重 家畜2.5~5mg 一日2次

同盐酸洛美沙星片。

(1)2ml∶20mg (2)5ml∶50mg (3)10ml∶100mg (4)50ml∶500mg

遮光,密闭,在阴凉处保存。

农业部部颁《兽药质量标准》第二册(1999年)

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