本品为盐酸环丙沙星、盐酸小檗碱与淀粉配制而成。含盐酸环丙沙星(C17H18FN3O3・HCl)应为标示量的90.0~110.0%。
盐酸环丙沙星 100g 盐酸小檗碱 40g 淀粉 加至1000g
本品为淡黄色粉末。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过8.0%(附录36页)。
粒度 取本品10g,应全部通过三号筛。
其他 应符合预混剂项下有关的各项规定(附录7页)。
照高效液相色谱法(附录24页)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.0025mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至3.0±0.1)-乙腈(75∶25)为流动相;检测波长为277nm。理论板数按盐酸环丙沙星峰计算应不低于900。
测定法 取本品适量(约相当于盐酸环丙沙星10mg),精密称定,置100ml量瓶中,加流动相50ml,置超声浴中2分钟,放冷至室温,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过。弃去初滤液,精密量取续滤液10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取在105℃干燥至恒重的盐酸环丙沙星对照品适量,精密称定,用流动相制成每1ml中含0.1mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
/抗菌药。用于治疗鳗鱼顽固性细菌性疾病,肝肾病。
/混饲 每1000kg饲料 鳗鱼15kg 连喂3~4天
遮光,密闭,在阴凉干燥处保存。
农业部部颁《兽药质量标准》第二册(1999年)
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