本品为甲基前列腺素F2α的灭菌水溶液,含C21H36O5的S差向异构体应为标示量的90.0~110.0%。
本品为无色澄明液体。
pH值 应为6.5~8.5(附录29页)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录4页)。
照高效液相色谱法(附录24页)测定。
系统适用性试验 Ubondapak C18色谱柱,甲醇-水-冰醋酸(650:500:0.25)为流动相,检测波长210nm。
测定法 取甲基前列腺素F2α对照品(含C21H36O5的S差向异构体不得少于98.0%)约5mg,精密称定,置5ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液,精密量取对照品溶液及甲基前列腺素F2α,注射液各10μ1,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法,以峰面积计算,即得。
/前列腺素类药。具有溶解黄体,增强子宫紧张度和收缩力等作用。主用于同期发情、同期分娩;也用于治疗持久性黄体、诱导分娩和催排死胎等。
/肌内注射或宫颈内注入 一次量 每1kg体重 马、牛2~4mg 羊、猪1~2mg
1ml:1.2mg(C21H36O5的S差向异构体)
密闭,在冷暗处保存。
农业部部颁《兽药质量标准》1996年(第一册)
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