本品含安乃近(C13H16N3Na04S•H20)应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】本品为白色或几乎白色片。
【鉴别】(1)取本品的细粉适量,照安乃近项下的鉴别(1)项(78页)试验,显相同的反应。
(2)取本品的细粉适量,加乙醇制成每lml含1.5mg的溶液,作为供试品溶液;另取安乃近对照品,加乙醇制成每lml含1.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录23页)试验,吸取上述两种溶液各2μ1,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以乙醇-苯(7.5:5)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录5页)。
【含量测定】取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于安乃近0.6g),置50ml量瓶中,加乙醇与0.Olmol/L盐酸溶液各20ml,振摇,使安乃近溶解,并稀释至刻度,摇匀;滤过,精密量取续滤液25ml,立即用碘滴定液(0.1mol/L)滴定(控制滴定速度为每分钟3~5m1)至溶液所显的浅黄色(或带紫色)在30秒钟内不褪。每lml碘滴定液(O.lmol/L)相当于17.57mg的C13H16N3Na04S•H20。
【作用与用途】【用法与用量】同安乃近。
【规格】(1)0.25g (2)0.5g
【贮藏】遮光,密封保存。
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