布氏菌病活疫苗（A19株）
Bushijunbing Huoyimiao（A19 Zhu）
Brucellosis Vaccine，Live（Strain A19）
本品系用牛种布氏菌A19株（CVCC 70202）接种适宜培养基培养，收获培养物，加适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。用于预防牛布氏菌病。
【性状】 海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。
【纯粹检验】 按附录 页纯粹检验法进行检验，应纯粹。
【变异检验】 取样，将疫苗适当稀释后接种胰蛋白?琼脂平板，在37℃培养至少72小时，用布氏菌菌落结晶紫染色法（附录 页）检查，粗糙型菌落不得超过5.0％。
【活菌计数】 按瓶签注明头份，将疫苗用蛋白胨水稀释，接种胰蛋白?琼脂平板进行活菌计数（附录 页），每头份含活菌数应不少于6×1010 CFU。
【安全检验】 按瓶签注明头份，将疫苗稀释成每1.0 ml含1/60头份，皮下注射体重18～20 g小鼠5只，各0.25 ml，观察6日，应全部健活。
【剩余水分测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【真空度测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【作用与用途】 用于预防牛布氏菌病。免疫期为72个月。
【用法与用量】 皮下注射。一般仅对3～8月龄牛接种，每头接种1头份，必要时，可在18～20月龄（第1次配种前）再接种1/60头份，以后可根据牛群布氏菌病流行情况决定是否再进行接种。
【注意事项】 （1）不能用于孕牛。
（2）稀释后，限当日用完。
（3）接种时，应作局部消毒处理。
（4）本品对人有一定的致病力，工作人员大量接触可引起感染。使用时，要注意个人防护。
（5）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】 （1）2头份/瓶 （2）5头份/瓶 （3）10头份/瓶 （4）20头份/瓶 （5）40头份/瓶 （6）80头份/瓶
【贮藏与有效期】 2～8℃冷藏或—15℃以下保存，有效期为12个月。
修订说明：
1. 【性状】项：删除对颜色的描述。
2. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。其中【用法与用量】项中，为便于使用者操作，删除了按照“标准计量”进行接种的方法，改为按照头份数进行接种。
3. 【贮藏与有效期】项：“2～8℃保存”改为“2～8℃冷藏或—15℃以下保存”——该制品保存温度越低越好，增加—15℃以下保存条件，便于运输和保存。
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