Ji Chuanranxingzhiqiguanyan Huoyimiao(W93 Zhu)
Infectious Bronchitis Vaccine,Live(Strain W93)
本品系用鸡传染性支气管炎病毒W93株接种SPF鸡胚培养,收获感染鸡胚液,加入适宜稳定剂,经冷冻真空干燥制成。用于预防嗜肾性鸡传染性支气管炎。
【性状】 海绵状团块,易与瓶壁脱离,加稀释液后迅速溶解。
【无菌检验】 按附录 页进行检验,应无细菌生长。如有细菌生长,应进行杂菌计数和病原性鉴定(附录 页)、沙门氏菌检验(附录 页),每羽份非病原菌应不超过1个。
【支原体检验】 按附录 页进行检验,应无支原体生长。
【外源病毒检验】 按附录 页进行检验,应无外源病毒污染。
【鉴别检验】 将疫苗用灭菌生理盐水稀释至104.0~105.0 EID50/ml,与等量特异性抗血清混合后,在20~25℃作用60分钟,尿囊腔接种9~10日龄SPF鸡胚10枚,各0.2 ml,37.5℃孵化至168小时(接种后24小时内死亡不计),应正常存活80%以上。
【安全检验】 用3~10日龄SPF鸡20只,分成两组,每组10只,第一组每只鸡以10个使用剂量滴鼻,第二组不接种作为对照,两组鸡同条件下分别饲养,观察28日。接种鸡应健活;或仅1只鸡表现一过性反应,2~3日恢复,解剖,肾脏无肉眼可见病变。任何一组鸡都不得有1只以上的非特异死亡。
【效力检验】 下列方法任择其一。
(1)病毒含量测定 用灭菌生理盐水作10倍系列稀释,取适宜稀释度,尿囊腔接种9~10日龄SPF鸡胚,每个稀释度接种5枚鸡胚,每胚0.1 ml,37.5℃孵育,观察168小时,记录接种24小时后的死亡胚或有特异性病痕的活鸡胚数,计算病毒含量,每羽份应不低于104.7EID50。
(2)免疫攻毒法 用7~14日龄SPF鸡20只,其中10只滴鼻接种1/10使用剂量,另外10只不接种,分开隔离饲养,14日后,2组均用鸡传染性支气管炎病毒X株强毒滴鼻点眼,各5.0×104.0~105.0 EID50,观察28日,对照鸡应至少发病8只,免疫组应至少保护8只。
【剩余水分测定】 按附录 页进行测定,应符合规定。
【真空度测定】 按附录 页进行测定,应符合规定。
【作用与用途】 用于预防嗜肾性鸡传染性支气管炎病毒感染。接种后5日产生免疫力,一次接种的免疫期为3个月,两次接种的免疫期为5个月。
【用法与用量】 按瓶签注明羽份,用生理盐水稀释,每1000羽份加生理盐水30~50 ml,每只鸡滴鼻0.03~0.05 m1,饮水接种或在发病初期(越早越好)紧急接种时,接种量应加倍。
饮水接种时,饮水量视鸡龄大小、品种、季节而定,5~10日龄5~10 m1;20~30日龄10~20 m1;成鸡,20~30 ml。肉用鸡或炎热季节的饮水量应适当增加。
【注意事项】 (1)贮藏、运输、使用中应注意冷藏。
(2)接种前的鸡群健康状况应良好。
(3)稀释用水应置阴凉处预冷,疫苗稀释后限2小时内用完。
(4)滴鼻用滴管、瓶及其它器械应事先消毒,接种量应准确。
(5)饮水接种时,忌用金属容器,饮水前应停水2~4小时。
(6)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】 (1)100羽份/瓶 (2)250羽份/瓶 (3)500羽份/瓶 (4)1000羽份/瓶 (5)2000羽份/瓶
【贮藏与有效期】 -15℃下保存,有效期为18个月。
修订说明:
1. 帽子:删除“弱毒”。——规范文字。
2. 【性状】项:删除对颜色的描述。
3. 【安全检验】项:删除“,否则应重检,如不重检,判不合格。” ——重检的相关内容在“兽用生物制品检验的一般规定”中已有明确的统一规定。
4. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。
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