水貂犬瘟热活疫苗
Shuidiao Quanwenre Huoyimiao
Mink Distemper Vaccine，Live
本品系用水貂犬瘟热病毒CDV3株接种SPF鸡胚成纤维细胞（CEF）培养，收获细胞培养液制成。用于预防水貂犬瘟热。
【性状】 澄明液体。
【装量检查】 按附录 页进行检验，应符合规定。
【无菌检验】 按附录 页进行检验，应无菌生长。
【支原体检验】 按附录 页进行检验，应无支原体生长。
【外源病毒检验】 （1）用鸡胚检验 用营养液将疫苗作100倍稀释，加入等量的1:10稀释的水貂犬瘟热病毒特异性抗血清混合，37℃作用30分钟后，经尿囊腔和绒毛尿囊膜途径分别接种9～11日龄SPF鸡胚各10枚，每胚0.1 ml，置37℃培养，观察7日。胚胎应发育正常；绒毛尿囊膜应无病变；取鸡胚尿囊液与红细胞悬液进行凝集试验，应为阴性。
（2）用水貂检验 用2～10月龄健康水貂（水貂犬瘟热病毒中和抗体效价不高于1:4；水貂阿留申病毒检测为阴性；水貂细小病毒HI抗体效价不高于1:4）3只，各皮下注射、滴鼻接种疫苗5.0 ml（其中皮下注射4.0 ml、滴鼻1.0 ml），间隔10日，按上述方法再加强接种1次。水貂精神、食欲、体温应正常。第2次接种21日后，采血，分离血清，用对流免疫电泳法测定血清中水貂阿留申病毒抗体、用血凝抑制试验测定水貂细小病毒抗体效价。水貂阿留申病毒抗体均应为阴性，水貂细小病毒HI抗体效价均应不高于1:4，水貂犬瘟热病毒血清中和抗体效价均应不低于1:46。
【鉴别检验】 用1:100稀释的疫苗与1:10稀释的水貂犬瘟热病毒特异性血清等量混合，37℃作用30分钟后，同步接种4个鸡胚成纤维细胞单层，同时设病毒对照，置33～34℃培养，连续观察5日，病毒对照组应全部出现CPE；试验组应不出现CPE。
【安全检验】 用2～10月龄的健康水貂（中和抗体效价不高于1:4）5只，每只皮下接种疫苗5.0 ml，观察21日。精神、食欲、体温与粪便均应正常。
【效力检验】 下列方法任择其一。
（1）病毒含量测定 用营养液将疫苗作10倍系列稀释，取10－2～10－5 4个稀释度，各同步接种4瓶CEF，每瓶1.0 ml，置33～34℃培养，连续观察5日，出现露珠状细胞病变者判为感染，计算TCID50，每1.0 ml病毒含量应不低于103.0 TCID50。
（2）血清学方法 用2～10月龄健康水貂（中和抗体效价不高于1:4）5只，各皮下注射疫苗1.0 ml，同时设对照水貂3只。21日后，分别采血，分离血清，用犬瘟热病毒抗原检测血清中和抗体效价。对照水貂血清中和抗体效价均应不高于1:4，免疫水貂血清中和抗体效价均应不低于1:46。
【作用与用途】 用于预防水貂犬瘟热，免疫期为6个月。
【用法与用量】 皮下注射。仔貂断乳21日后、种貂配种前30～60日接种，每只1.0 ml。
【注意事项】 （1）本品应防热，避光，在冷冻条件下运输。
（2）疫苗瓶破裂或解冻后混浊变黄者不得使用。
（3）注射前须将本品在室温下解冻并摇匀。
（4）疫苗解冻后，限当日内用完。
（5）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】 （1）30 ml/瓶 （2）90 ml/瓶
【贮藏与有效期】 –20℃以下保存，有效期为6个月。
修订说明：
1. 【性状】项：删除对颜色的描述。
2. 【鉴别检验】项：将接种细胞瓶的检验方法改为接种细胞单层的检验方法，删除了原细胞瓶检验法的接种剂量。——检验者可选用细胞瓶或细胞板进行，相当于增加了用细胞板进行检验的方法，细胞板检验法更加简便快捷，便于操作；接种剂量可根据板孔或瓶子的大小自行参照相应的常规剂量进行即可。
3. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。
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