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Pseudorabies Vaccine，Live
本品系用伪狂犬病病毒（Bartha-K61弱毒株）接种SPF鸡胚成纤维细胞培养，收获培养物，加适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。用于预防猪、牛和绵羊伪狂犬病。
【性状】 海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加PBS后迅速溶解。
【无菌检验】 按附录 页进行检验，应无菌生长。
【支原体检验】 按附录 页进行检验，应无支原体生长。
【外源病毒检验】 按附录 页进行检验，应无外源病毒污染。
【安全检验】 按瓶签注明头份，将疫苗用PBS稀释为每5.0 ml含14 头份，肌肉注射6～18月龄、无伪狂犬病病毒中和抗体的绵羊2只，各5.0 ml，观察14日，应无临床反应。
【效力检验】 下列方法任择其一。
（1）免疫攻毒法 按瓶签注明头份，将疫苗用PBS稀释为每1.0 ml含0.2 头份。用6～18月龄、无伪狂犬病病毒中和抗体的绵羊7只，4只各肌肉注射l.0 ml，另3只作对照。接种14日后，每只绵羊各肌肉注射强毒l.0 ml（含103.0 LD50），观察14日。对照羊应至少2只发病死亡，免疫羊应全部保护。
（2）病毒含量测定 按瓶签注明头份，将疫苗用PBS做10倍系列稀释，取适宜稀释度，每个稀释度各接种4个鸡胚成纤维细胞单层，各0.1 ml，补充维持液0.9 ml。观察并记录CPE，计算TCID50，每头份病毒含量应不低于5.0×103.0 TCID50。
【剩余水分测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【真空度测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【作用与用途】 用于预防猪、牛和绵羊伪狂犬病。注苗后第6日产生免疫力，免疫期为12个月。
【用法与用量】 肌肉注射。按瓶签注明头份，用PBS稀释为每毫升含1头份。
猪 妊娠母猪及成年猪，每头2.0 ml；3月龄以上仔猪及架子猪，每头1.0 ml；乳猪，第1次接种0.5 ml，断乳后再接种1.0 ml。
牛 1岁以上牛，每头3.0 ml；5～12月龄牛，每头2.0 ml；2～4月龄犊牛，第1次接种1.0 ml，断乳后再接种2.0 ml。
绵羊 4月龄以上，每头1.0 ml。
【注意事项】 （1）稀释后，限当日用完。
（2）接种时，应作局部消毒处理。
（3）妊娠母猪于分娩前21～28日注射为宜，其所生仔猪的母源抗体可持续21～28日，此后的乳猪或断乳猪仍需接种；未用本疫苗接种的母猪，其所生仔猪，可在生后7日内接种，并在断乳后再接种1次。
（4）用于疫区及受到疫病威胁的地区，在疫区、疫点内，除已发病的家畜外，对无临床表现的家畜亦可进行紧急接种。
（5）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】 （1）10头份/瓶 （2）20头份/瓶 （3）50头份/瓶 （4）100头份/瓶
【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为9个月；－20℃以下保存，有效期为18个月。
修订说明：
1. 【性状】项：删除对颜色的描述。
2. 【效力检验】（2）病毒含量测定：将“每个稀释度各接种鸡胚成纤维细胞4小瓶，每瓶0.1 ml”改为“每个稀释度各接种4个鸡胚成纤维细胞单层，各0.1 ml”。——细胞单层比细胞瓶的范围更广，便于操作。
3. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。
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