无荚膜炭疽芽孢疫苗

ainuo 网络 2015-12-23 06:23:00
无荚膜炭疽芽孢疫苗
  Wujiamo Tanju Yabaoyimiao

  Anthrax Spore Vaccine,Live(Noncapsulated Strain)

   本品系用炭疽杆菌无荚膜菌株(CVCC 40205)接种适宜培养基培养,形成芽孢后,收获培养物,加灭菌的甘油溶液制成甘油苗或加氢氧化铝胶制成氢氧化铝胶苗。用于预防马、牛、绵羊和猪的炭疽。

  【性状】 上层为澄明液体,下层有少量沉淀,振摇后呈均匀混悬液。

  【装量检查】 按附录 页进行检验,应符合规定。

   【纯粹检验】 按附录 页进行检验,应纯粹。

   【荚膜检查】 用体重18~22 g小鼠2只,各皮下注射疫苗0.5 ml,死后剖检,取脾脏或肝脏,涂片、染色、镜检,菌体应无荚膜。

   【运动性检查】 取pH值7.2~7.4马丁肉汤或普通肉汤1管,接种疫苗0.2 ml,置 37℃培养18~24小时,作悬滴检查,菌体应无运动性。

   【芽孢计数】 将疫苗用注射用水稀释,接种普通琼脂平板进行芽孢计数(附录 页)。疫苗每毫升的活芽孢数,甘油苗应为1.5×107.0~2.5×107.0 CFU,氢氧化铝胶苗应为2.5×107.0~3.5×107.0 CFU。

   【安全检验】 用体重1.5~2.0 kg兔4只,各皮下注射疫苗1.0 ml,观察10日,应全部存活。如果有1只死亡,可重检1次,但应加绵羊1只,皮下注射疫苗10 ml,如果绵羊健活,兔仍有1只死亡,亦判为合格。

   【苯酚残留量测定】 按附录 页进行测定,应符合规定。

   【作用与用途】 用于预防马、牛、绵羊和猪的炭疽。免疫期为12个月。

   【用法与用量】 皮下注射。1岁以上牛、马,每头(匹)l.0 ml;1岁以下牛、马,每头(匹)0.5 ml;绵羊、猪,每只0.5 ml。

  【注意事项】 (1)使用前,应先使疫苗恢复至室温,并充分摇匀。

   (2)山羊忌用,马慎用。

   (3)本品宜秋季使用,在牲畜春乏或气候骤变时,不应使用。

  (4)接种时,应作局部消毒处理。

  (5)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。

   【规格】 (1)l00 ml/瓶 (2)250 ml/瓶

   【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为24个月。

  

  修订说明:

  1. 帽子:“甘油注射用水”改为“甘油溶液”;“氢氧化铝胶注射用水”改为“氢氧化铝胶。”——更符合实际情况。

  2. 【性状】项:删除对颜色的描述。删除颜色描述后,甘油苗和氢氧化铝胶苗的性状一致,因此将其合二为一。

  3. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。

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