本品为甘草经经加工制成的浸膏。
【制法】取甘草,润透,切片,加水煎煮三次,每次2小时,合并煎液,放置过夜使沉淀,取上清液浓缩至稠膏状,取出适量,照项下的方法,测定甘草酸含量,调节使符合规定,即得。
【性状】本品为棕褐色的固体:有微弱的特殊臭气和持久的特殊甜味。
【鉴别】(1)取本品细粉约l~2mg,置白瓷板上,加硫酸溶液(4→5)数滴,即显黄色,渐变为橙黄色至橙红色。
(2)取本品1g,加水lOml搅拌使溶解,分为两等份。取1份置试管中,强力振摇,产生持久性的泡沫;在另1份中加稀硫酸,即生成大量沉淀,再加过量的氨试液,沉淀复溶解。
(3)取本品lml,加水40ml,用正丁醇振摇提取3次,每次20ml(必要时离心),合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次20ml,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草酸铵对照品,加甲醇制成每lml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录25页)试验,吸取上述二种溶液各5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层扳上,,以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:l:l:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。
【检查】水中不溶物 精密称取本品1g,加水25ml搅拌溶解后,置离心管中,以每分钟1000转的速度离心60分钟(或每分钟2000转,离心30分钟),弃去上清液,沉淀加少量水。搅匀,再照上法离心洗涤,每次用水25ml,直至洗液无色澄明为止,沉淀用少量水洗入已干燥至恒重的玻璃蒸发皿中,置水浴上蒸干,在105 ℃干燥至恒重,遗留残渣不得过5.0%。
干燥失重 取本品,在110℃干燥7小时,减失重量不得过l3.5%(附录43页)。
总灰分 不得过12.0%(附录45页)。
其他 应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定(附录7页)。
【含量测定】取本品约6g,精密称定,加水50ml溶解后,移至100ml量瓶中,加乙醇至刻度,混匀,静置12小时,精密吸取上清液25ml,置烧杯中,加氨试液3滴,置水浴上蒸发至稠膏状,加水30ml使溶解,缓缓加入盐酸溶液(3→10)5ml,在冰水中静置约30分钟,滤过,沉淀用冰水洗涤4次,每次5ml,弃去洗液及滤液,沉淀在滤纸上放置约2~3小时,使水分自然挥散,再用预先加热至50~70℃的乙醇10ml使沉淀溶解,滤过,滤器用热乙醇洗涤至洗液无色,合并乙醇液。置已干燥至恒重的烧杯中,在水浴上蒸干,在105℃干燥3小时,精密称定,计算供试品中甘草酸的含量,即得。
本品含甘草酸(C42H62O16)不得少于20.0%。
【功能】祛痰止咳。
【主治】咳嗽。
【注意】本品连续服用较大剂量时,可出现水肿等副作用,停药后症状逐渐消失。
【贮藏】密封,置阴凉干燥处。
【制剂】甘草流浸膏。
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