鸡传染性支气管炎活疫苗

ainuo 网络 2015-12-23 12:14:00
本品系用鸡传染性支气管炎弱毒株接种SPF鸡胚,收获感染胚液,加适宜稳定剂,经冷冻真空干燥制成。用于预防鸡传染性支气管炎。
【性状】本品为微黄或微红色海绵状疏松团块,易与瓶壁脱离,加稀释液后迅速溶解。
【无菌检验】依法检验(附录169页),应无细胞生长。如有细菌生长,应作杂菌计数(附录17l页),并作病原性鉴定(附录17l页)和禽沙门氏菌检验(附录173页),每羽份非病原菌数应不超过1个。
【支原体检验】依法检验(附录172页),应无支原体生长。
【鉴别检验】用生理盐水稀释至0.1羽份/0.1ml,与等量抗鸡传染性支气管炎病毒特异性血清混合,在20~25℃作用l小时,尿囊腔内接种10日龄SPF鸡胚l0个,每胚0.2ml。置25℃观察24~144小时,至少应有8个活胚,无特异性死亡及鸡胚病变。
【外源病毒检验】依法检验(附录170页第二项),应符合规定。
【安全检验】H120 疫苗用4~7日龄健康易感雏鸡10只,每只鸡滴鼻接种10个使用剂量,另设同批空白健康鸡10只,两组鸡在同条件下饲养管理,观察10日,应无呼吸异常及神经症状,任何一组雏鸡非特异性死亡不得超过1只。否则可重检1次。
H52疫苗 用25~35日龄的健康易感鸡10只,每只滴鼻接种10个使用剂量,观察14日,应不出现任何症状,疫苗判为合格。
【效力检验】H120疫苗 下列方法任择其一。
(1)按瓶签注明的羽份将疫苗用生理盐水稀释成l羽份/0 1ml,再继续作10倍系列稀释,取3个适宜稀释度各尿囊腔内接种10日龄鸡胚5个,每胚0.1ml,置37℃继续孵育,24小时以前死亡的鸡胚弃运去不计,根据接种后24~144小时死胚及144小时活胚中,其胎儿具有失水、卷缩、发育小等特异性病痕者的总和,计算其EID50,每头份不低于103.5EID50判为合格。
(2)用1~3日龄健康易感雏鸡10只,每只滴鼻接种1个使用剂量的疫苗,10~14日后连同条件相同的对照鸡10只,用10倍稀释的M41强毒滴鼻接种,每只鸡1-2滴,观察10日,对照鸡发病不少于8只,免疫鸡至少保护8只,疫苗判为合格。
H52疫苗 下列方法任择其一。
(1)用鸡胚效检同H120疫苗。
(2)用21日龄健康易感鸡10只,每只滴鼻接种或气管注射1个使用剂量的疫苗,接种后14~21日采血,分离血清,至少抽检5只鸡,分别测其中和抗体效价(见附注),中和抗体效价不低于l:8,疫苗判为合格。
【剩余水分测定】依法检验(附录175页),应符合兽用生物制品通则的规定。
【真空度测定】依法检验(附录181页),应符合兽用生物制品通则的规定。
【作用与用途】用于预防鸡传染性支气管炎。注射后5~8日产生免疫力。H120疫苗免疫期为2个月;H52疫苗免疫期为6个月。
【用法与用量】(1)H120疫苗用于初生雏鸡,H52疫苗用于1月龄以上的鸡,初生雏鸡不能应用。
(2)按瓶签注明羽份,用生理盐水、蒸馏水或水质良好的冷开水稀释。
滴鼻免疫 按瓶签注明羽份做适当稀释,用滴管吸取疫苗,每鸡滴鼻接种1滴(约0.03ml)。
饮水免疫 剂量加倍,其饮用水量,根据鸡龄大小而定,5~10日龄,每只5~10ml,20~30日龄,每只10~20ml,成鸡20~30ml。
【注意事项】(1)疫苗稀释后,应放冷暗处,必须当日用完。
(2)饮水免疫忌用金属容器,饮水前至少停水4小时。
【规格】(1)250羽份/瓶 (2)500羽份/瓶 (3)1000羽份/瓶
【贮藏】15℃以下保存。有效期为1年。
附注:中和抗体效价测定方法。
待测鸡血清稀释8倍,与100EID50病毒量混合(等体积);摇匀,于20~25℃作用l小时,接种无鸡传染性支气管炎病毒抗体的易感鸡胚6个,每胚0.2ml,同时设病毒对照和正常对照,在37℃继续孵育,观察至144小时,试验组至少5/6健活,病毒对照组至少50%出现典型病变或死亡,正常对照组全部健活为合格。
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