马传染性贫血活疫苗

ainuo 网络 2015-12-23 12:15:00
本品系用马传染性贫血(简称马传贫)弱毒接种于驴白细胞培养,收获细胞培养物制成或经冷冻真空干燥制成。用于预防马传贫。
【性状】液体疫苗为微黄色的澄清液体。冻干疫苗为微黄色海绵状疏松团块,易与瓶壁脱离,加稀释液后迅速溶解。
【无菌检验】依法检验(附录169页),应无菌生长。
【支原体检验】依法检验(附录172页),应无支原体生长。
【外源病毒检验】依法检验(附录173页第三项),应符合规定。
【鉴别检验】将疫苗用赛氏液做10 000倍稀释,与等量抗马传贫特异血清混合,放37℃水浴中和l小时,接种驴白细胞培养。观察4~5日,应不产生细胞病变。
【病毒含量测定】将疫苗用赛氏液做10倍系列稀释,取10-4、10-5、10-6三个滴度,分别接种驴白细胞培养,每个滴度4瓶。计算TCID50,每1ml病毒含量应不低于105TCID50。
【安全检验】(1)原苗皮下注射0~4岁健康易感马4匹(批量小于20 000ml时可注射3匹),每匹5ml(含25个使用剂量),注苗后,每日测体温2次。观察3个月,应无马传贫症状。若出现体温超过39℃的高热反应,或临床表现异常,直做临床及血清学检查,确证非马传贫,疫苗判合格。
(2)用体重18~22g健康小白鼠5只,每只皮下或腹腔注射原苗0.2ml,观察14日,应全部健活。
【效价测定】按马传贫补体结合试验(附录181页)进行,补反效价应不低于2.0。
【效力检验】上述安全检验马,在3个月观察期间,满20日后,每20日做1次血清学检查,血清抗体阳转马不低于3/4(或2/3)时,疫苗判合格。
【剩余水分测定】依法检验(附录175页),应符合兽用生物制品通则的规定。
【真空度测定】依法检验(附录181页),应符合兽用生物制品通则的规定。
【作用与用遵】用于预防马、驴、骡的传染性贫血。注苗后,马3个月,驴、骡2个月产生免疫力。免疫期为2年。
【用法与用量】按瓶签注明头份,用PBS稀释,各皮下注射2ml。
【注意事项】(1)液体疫苗在保存和运送时,应保持在冻结状态。
(2)个别家畜注苗后可能出现过敏反应,其症状(如头部浮肿、嘴肿、流涎、疝痛以及微热反应等)一般不需要治疗,重者可注射盐酸肾上腺素。
(3)体质极度瘦弱和患有严重疾病的家畜,不宜注苗。
(4)疫苗使用前宜先做小区试验.证明安全后再进行注射。
【规格】液体苗(1)50头份/瓶 (2)100头份/瓶;冻干苗(1)10ml/瓶(2)20ml/瓶
【贮藏】液体疫苗,-20℃以下保存,有效期为1年,0~4℃保存,有效期为7日。冻干疫苗, 20℃以下保存,有效期为2年,0~4℃保存,有效期为6个月。
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