【性状】本品为无色澄明或几乎澄明的液体。
【鉴别】(1)照缩宫素生物检定法(附录93页)测定,应有子宫收缩的反应。
(2)取本品作为供试品溶液;另取合成缩宫素对照品,加0.9%氯化钠溶液制成每1ml中含5个单位或10个单位的对照品溶液。照高效液相色谱法(附录24页)试验,以辛基硅烷键合硅胶为填充剂;0.1mol/L磷酸二氢钠溶液-乙腈(82:18)为流动相;流速为每分钟0.8ml;检测波长为220nm。量取供试品溶液与相同浓度的对照品溶液各20μ1,注入液相色谱仪,供试品与对照品主峰的保留时间应一致。
【检查】pH值 应为3.0~4.5(附录40页)。
升压物质 取本品,接标示量计算,用氯化钠注射液稀释成每lml中含2单位的溶液,依法检查(附录75页),应符合规定。
细菌内毒素 取本品,依法检查(附录73页),每1单位缩宫素中含内毒素的量应小于2.5EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。
【效价测定】照缩宫素生物检定法(附录93页)测定,即得。
【作用与用途】子宫收缩药。用于催产、产后子宫止血和胎衣不下等。
【用法与用量】皮下、肌内注射 一次量 马、牛30~200单位 羊、猪10~50单位 犬2~10单位
【注意】子宫颈尚未开放、骨盆过狭以及产道阻碍时忌用于催产。
【规格】(1)lml:10单位 (2)5ml:50单位
【贮藏】密闭,在凉暗处保存。
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