注射用喹嘧胺

ainuo 网络 2015-12-23 12:16:00
本品为喹嘧氯胺4份与甲硫喹嘧胺3份混合的灭菌粉末。按平均装量计算,含甲硫喹嘧胺与喹嘧氯胺按喹嘧胺(C17H22N6)计算,应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】本品为白色或微黄色结晶性粉末。
【鉴别】(1)取本品的饱和水溶液5ml,加铁氰化钾试液1ml,即生成黄色沉淀。
(2)取本品约0.1g,加水20ml,加稀硝酸适量,煮沸5分钟,放冷,滤过,滤液显硫酸盐(附录15页)、氯化物(附录15页)的鉴别反应。
【检查】含氯量 取本品0.45g,精密称定,加水450ml使溶解,照电位滴定法(附录41页),用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定,每lml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl,含氯量应为10.1%~11.2%。
干燥失重 取本品,在130℃干燥至恒重。减失重量不得过7.5%(附录57页)。
抽针试验 取本品1瓶,按每lg加水5ml使成悬浮液,用装有7号针头的注射器抽取,应能顺利通过,不得阻塞。
无菌 取本品,分别加灭菌水8ml使溶解,依法检查(附录76页),应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。
【含量测定】取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取0.12g,置烧杯中,加水20ml,加热搅拌使溶解,精密加入重铬酸钾滴定液(0.016 67mol/L)50ml,搅拌,加热煮沸2分钟,放冷至室温,移至100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀;放置10分钟,滤过,精密量取续滤液50ml,置碘瓶中,加碘化钾2g、稀盐酸20ml,密塞,摇匀,在暗处放置10分钟,加水50ml,用硫代硫酸钠滴定液(O.1mot/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失呈亮绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1m1重铬酸钾滴定液(0.016 67mol/L)相当于5.173mg的C17H22N6。
【作用与用途】抗原虫药。用于锥虫病。
【用法与用量】肌内、皮下注射 一次量 每lkg体重 马、牛、骆驼4~5mg 临用前配成lO%水悬液
【规格】500mg:喹嘧氯胺286mg与甲硫喹嘧胺214mg
【贮藏】遮光,密封保存。
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