硫酸阿托品片

ainuo 网络 2015-12-23 12:16:00
本品含硫酸阿托品应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为白色片。
【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于硫酸阿托品lmg),置分液漏斗中,加氨试液约5ml,混匀,用***10ml振摇提取后,分取***层,置白瓷皿中,挥尽***后,残渣显托烷生物碱类的鉴别反应(附录13页)。
(2)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(附录15页)。
【检查】含量均匀度 取本品1片,置具塞试管中,精密加水6.0ml,密塞,充分振摇30分钟使硫酸阿托品溶解,离心,取上清液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(附录66页)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录5页)。
【含量测定】对照品溶液的制备 精密称取在120℃干燥至恒重的硫酸阿托品对照品25mg,置25ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硫酸阿托品2.5mg),置50ml量瓶中,加水振摇使硫酸阿托品溶解并稀释至刻度,用干燥滤纸滤过,收集续滤液,即得。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml,分别置预先精密加入氯仿10ml的分液漏斗中,各加溴甲酚绿溶液(取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g,加0.2mol/L氢氧化钠溶液6.0ml使溶解,用水稀释100ml,摇匀,必要时滤过)2.0ml,振摇提取2分钟后,静置使分层。分取澄清的氯仿液,照分光光度法(附录17页),在420nm的波长处分别测定吸收度,计算,并将结果与1.027相乘,即得供试量中含有(C17H23N03)2•H2SO4•H2O的重量。
【作用与用途】【用法与用量】同硫酸阿托品。
【规格】0.3mg
【贮藏】密封保存。
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