硫酸卡那霉素

　　本品系由单硫酸卡那霉素或卡那霉素加一定量的硫酸制得。卡那霉素和硫酸成盐的分子比约为l：1.7。按干燥品计算，每lmg的效价不得少于670卡那霉素单位。
【性状】本品为白色或类白色粉末；无臭，有引湿性。
本品在水中易溶，在氯仿或***中几乎不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中含50mg的溶液，依法测定(附录36页)，比旋度为+102°至+110°。
【鉴别】(1)取本品约lmg，加水2ml溶解后，加0.2%蒽酮的硫酸溶液4ml，在水浴中加热15分钟，冷却，即显蓝紫色。
(2)取本品及卡那霉素标准品，分别加水制成每1ml中含5mg的溶液，吸取上述两种溶液各2μl，照卡那霉素B项下的方法，自“分别点于同一薄层板上”起，依法试验。供试品所显主斑点的颜色和位置应与标准品的主斑点相同。
(3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(附录15页)。
【检查】酸碱度 取本品3g，加水10ml溶解后，依法测定(附录40页)，pH值应为6.0～8.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品5份，各1.7g，分别加水5ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液(附录61页)比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色4号标准比色液（附录60页，第一法)比较，均不得更深。
硫酸盐 取本品约0.18g，精密称定，加水100ml使溶解，加浓氨溶液调节pH值至11后，精密加入氯化钡滴定液(0.1mol／L)10ml、酞紫指示液5滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.O5mol／L)滴定，注意保持滴定过程中pH值为11，滴定至紫色开始消褪，加入乙醇50ml，继续滴定，至蓝紫色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml氯化钡滴定液(0.1mol／L)相当于9.606mg的硫酸盐(SO4)。本品含硫酸盐按干燥品计算应为23.0%～26.0%。
卡那霉素B 取本品，加水制成每lml中含40mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加水稀释成每1ml中含0.8mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法(附录23页)试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一薄层板①上，以5.5%磷酸二氢钾溶液-乙醇(70：30)为展开剂(用磷酸调节pH值至4.3±0.2)，在20～25℃展开后，晾干，喷以显色液(取茚三酮0.2g，加热水4ml溶解后，加0.16%氯化亚锡溶液5ml，混匀，滤过，4℃保存备用。临用时，取此溶液1ml，加水2ml及乙醇18ml混匀)，挥干，在105℃加热15分钟，出现紫红色斑点，供试品溶液主斑点下的卡那霉素B所显斑点的颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过4.0%(附录57页)。
炽灼残渣 不得过0.5%(附录59页)。
异常毒性 取本品，加氯化钠注射液制成每lml中含2600单位的溶液，依法检查(附录72页)，按静脉注射法给药，应符合规定。
热原 取本品，加灭菌注射用水制成每lml中含2万单位的溶液，依法检查(附录72页)，剂量按家兔每lkg体重注射lml，应符合规定。
降压物质 取本品，依法检查(附录75页)，剂量按猫每lkg体重注射5000单位，应符合规定。
无菌 取本品，分别加入lOOml0.9%无菌氯化钠溶液中使溶解，用薄膜过滤法处理后，依法检查(附录76页)，应符合规定。另取装量1Oml的0.5%葡萄糖肉汤培养基6管，分别加每lml中含本品2万单位的溶液0.25～O.5ml，3管在30～35℃培养，另3管在20～25℃培养，应符合规定。
【含量测定】精密称取本品适量，加灭菌水制成每lml中约含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法(附录68页)测定。1000卡那霉素单位相当于lmg的C18H36N4011。
【作用与用途】抗生素类药。主用于败血症及泌尿道、呼吸道等感染，亦用于猪喘气病。
【贮藏】严封，在干燥处保存。
【制剂】注射用硫酸卡那霉素 
① 薄层板的制备 取硅藻土适量，加10倍量的6mol／L盐酸溶液，煮拂10～15分钟，滤过，用水洗涤至滤液对刚果红指示液显碱性，再用5倍量的丙酮-醋酸乙酯(5：1)洗涤，滤过，在105℃干燥。取处理后的硅藻土G约4g，加0.5%羧甲基纤维素钠溶甲液10m1，调成糊状后，均匀涂布在10M×20cm的玻板上，室温下放置，晒干，在152℃±2℃干燥40分钟，备用。