本品为维生素K1的灭菌水分散液。含维生素K1(C31H4602)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为黄色的液体。
【鉴别】取本品,照维生素K1项下的鉴别(1)、(2)项(231页)试验,显相同的结果。
【检查】pH值 应为5.O~6.5(附录40页)。
其他 除澄明度检查可允许微显浑浊外,应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录24页)测定。避光操作。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;无水乙醇-***(95:5)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按维生素K1峰计算,应不低于1500。
测定法 取维生素K1对照品约10mg,精密称定,置10ml量瓶中,加流动相适量,强烈振摇,使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取lml,置另一10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液;精密量取本品适量(约相当于维生素K110mg),置10ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀;精密量取lml,置另一10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,按外标法以峰面积计算,即得。
【作用与用途】同维生素K1。
【用法与用量】肌内、静脉注射 一次量 每lkg体重 犊lmg 犬、猫0.5~2mg
【注意】静脉注射宜缓慢。
【规格】lml:10mg
【贮藏】遮光,密闭,防冻保存(如有油滴析出或分层,则不宜使用,但可在遮光条件下加热至70~80℃,振摇使其自然冷却,如澄明度正常仍可继续使用)。
内容由用户发布,不代表本站观点。如发现有害或侵权内容。请点击这里
展开全文