【性状】本品为白色或类白色片。
【鉴别】取本品的细粉适量，加甲醇制成每lml中含萘普生30μg的溶液，滤过，滤液照分光光度祛(附录17页)测定，在262nm、Z71nm、317nm与331nm的波长处有最大吸收。
【检查】溶出度 取本品，照溶出度测定法(附录64页，第一法)，以磷酸盐缓冲液(pH7.4)(取磷酸二氢钠2.28g、磷酸氢二钠11.50g，加水至1000m1)900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，作为供试品溶液；另取经105℃干燥至恒重的萘普生对照品适量，精密称定，用上述溶剂溶解并稀释制成每lml中约含100μg(0.1g规格)或125μg(0.125g规格)或2509g(0.25g规格)的溶液，作为对照品溶液。分别取上述两种溶液，照分光光度法(附录17页)，在33lnm的波长处测定吸收度，计算每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。
有关物质 取本品的细粉适量(约相当于萘普生0.4g)，加无水乙醇，振摇，使萘普生溶解并制成每lml中含萘普生40mg的溶液，滤过，取滤液作为供试品溶液，照萘普生项下的方法(208页)，自“精密量取适量”起，依法检查，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录5页)。
【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于萘普生0.5g)，照萘普生项下的方法(209页)，自“加甲醇45ml溶解后”起，依法测定。每lml氢氧化钠滴定液
(O.1mol／L)相当于23.03mg的C14H14O3。
【作用与用途】【用法与用量】【注意】同萘普生。
【规格】(1)0.1g (2)0.125g (3)0.25g
【贮藏】遮光，密闭保存。
内容由用户发布，不代表本站观点。如发现有害或侵权内容。请点击这里
展开全文