盐酸普鲁卡因注射液

liwujian 网络 2015-12-23 12:17:00

  本品为盐酸普鲁卡因加氯化钠适量使成等渗的灭菌水溶液。含盐酸普鲁卡因(C13H20N202・HCl)应为标示量的95.0%~105.0%。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【鉴别】取本品,照盐酸普鲁卡因项下的鉴别(1)、(4)项(184页)试验,显相同的反应。

【检查】pH值应为3.5~5.0(附录40页)。

对氨基苯甲酸精密量取本品,加乙醇稀释制成每lml中含盐酸普鲁卡因2.5mg的溶液,作为供试品溶液;另取对氨基苯甲酸对照品,加乙醇制成每lml中含30μg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录23页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于含有羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上,用苯-冰醋酸-丙酮-甲醇(14:1:1:4)为展开剂,展开后,取出晾干,用对二甲氨基苯甲醛溶液(2%对二甲氨基苯甲醛乙醇溶液100ml,加冰醋酸2ml制成)喷雾显色。供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(1.2%)。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。

【含量测定】精密量取本品适量(约相当于盐酸普鲁卡因0.1g),照永停滴定法(附录4l页)在15~20℃,用亚硝酸钠滴定液(O.05mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(O.05mol/L)相当13.64mg的C13H20N202・HCl。

【作用与用途】同盐酸普鲁卡因。

【用法与用量】浸润麻醉、封闭疗法0.25%~O.5%溶液

传导麻醉

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