本品含盐酸氯苯胍(C15H13C12N5•HCl)应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为白色或淡黄色片。
【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸氯苯胍10mg)，加乙醇10ml，微热使溶解，放冷，滤过，滤液加三硝基苯酚试液2～3滴，即生成黄色絮状沉淀。
(2)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(附录17页)，在310～380nm的波长范围内测定，在352nm的波长处有最大吸收，并不得有其他杂峰。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录5页)。
【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于盐酸氯苯胍25mg)，置50ml棕色量瓶中，加甲醇30ml，振摇使盐酸氯苯胍溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀；滤过，精密量取续滤液2ml，置200ml棕色量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。照分光光度法(附录17页)，在352nm的波长处测定吸收度；另取盐酸氯苯胍对照品，同法测定。计算，即得。
【作用与用途】【用法与用量】【注意】同盐酸氯苯胍。
【规格】lOmg
【贮藏】遮光，密闭保存。
内容由用户发布，不代表本站观点。如发现有害或侵权内容。请点击这里
展开全文