本品含盐酸氯丙嗪(C17H19ClN2S•HCl)应为标示量的93.0%~107.0%。
【性状】本品为白色片。
【鉴别】取本品的细粉适量(约相当于盐酸氯丙嗪50mg)加水5ml,振摇使盐酸氯丙嗪溶解,滤过;滤液照盐酸氯丙嗪项下的鉴别(1)、(4)项(177页)试验,显相同的反应。
【检查】有关物质 避光操作。取本品的细粉适量(相当于盐酸氯丙嗪0.1g),加甲醇lOml,振摇使盐酸氯丙嗪溶解,滤过,取滤液作为供试品溶液,照盐酸氯丙嗪项下的方法(178页),自“精密量取适量”起,依法检查,应符合规定。
溶出度 避光操作。取本品,照溶出度测定法(附录64页,第一法),以水1000ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液,滤过,精密量取续滤液适量,用盐酸溶液(9→1000)稀释成每lml中含5μg的溶液。照分光光度法(附录17页),在254nm的波长处测定吸收度,按C17H19ClN2S•HCl的吸收系数(E)为915计算出每片的溶出量,限度为标示量的70%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录5页)。
【含量测定】避光操作。取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸氯丙嗪10mg),置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)70ml,振摇使盐酸氯丙嗪溶解,并用同一溶剂稀释至刻度,摇匀;滤过,精密量取续滤液5ml,置另一100ml量瓶中,用同一溶剂稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录17页),在254nm的波长处测定吸收度,按C17H19ClN2S•HCl的吸收系数为915计算,即得。
【作用与用途】同盐酸氯丙嗪。
【用法与用量】内服 一次量 每lkg体重 犬、猫2~3mg
【规格】(1)12.5mg (2)25mg (3)50mg
【贮藏】遮光,密封保存。
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