本品含盐酸林可霉素按林可霉素(C18H34N2O6S)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为白色片。
【鉴别】取本品的细粉与盐酸林可霉素对照品,分别加流动相制成每lml中约含2mg的溶液,照含量测定项下的高效液相色谱条件试验,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。
【检查】林可霉素B 取本品的细粉适量(约相当于盐酸林可霉素50mg),照盐酸林可霉素项下的方法(169页)检查,林可霉素B的峰面积不得过林可霉素与林可霉素B峰面积之和的5.0%。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录5页)。
【含量测定】取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于林可霉素0.25g),用80%乙醇溶液溶解并稀释制成每lml中约含10mg的溶液,静置,精密量取悬浮液5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,照盐酸林可霉素项下的方法(169页)测定,即得。
【作用与用连】【用法与用量】 同盐酸林可霉素。
【规格】按C18H“N 20。S计算 (1)0.25g (2)0.5g
【贮藏】密封保存。
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