重酒石酸去甲肾上腺素注射液

liwujian 网络 2015-12-23 12:17:00

本品为重酒石酸去甲肾上腺素加氯化钠适量使成等渗的灭菌水溶液。含重酒石酸去甲肾上腺素(C8H11N03•C4H6O6•H2O)应为标示量的90.0%~115.O%。
本品中可加适宜的稳定剂。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体;遇光和空气易变质。
【鉴别】(1)取本品lml,加三氯化铁试液1滴,即显翠绿色。
(2)取本品适量(约相当于重酒石酸去甲肾上腺素lmg),照重酒石酸去甲肾上腺素项下的鉴别(2)项(142页)试验,显相同的反应。
【检查】pH值应为2.5~4.5(附录40页)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录24页)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.14%庚烷磺酸钠溶液-甲醇(65:35),用磷酸调节pH值至3.0士0.1,作为流动相,流速为每分钟lml;检测波长为280nm,理论板数按重酒石酸去甲肾上腺素峰计算应不低于3000。
测定法 精密量取本品适量(约相当于重酒石酸去甲肾上腺素4mg),置25ml量瓶中,加醋酸溶液(1→25)稀释至刻度,摇匀,精密量取20ml注入液相色谱仪,记录色谱图;另取重酒石酸去甲肾上腺素对照品适量,精密称定,加醋酸溶液(1→25)制成每1ml中含0.16mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【作用与用途】同重酒石酸去甲肾上腺素。
【用法与用量】静脉滴注 一次量 马、牛8~12mg 羊、猪2~4mg 临用前稀释成每lml中含4~8μg的药液
【注意】静脉滴注时,严防药液外漏。
【规格】(1)lml:2mg(2)2ml:10mg
  【贮藏】遮光,密闭,在阴凉处保存。
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