本品为氢溴酸东莨菪碱的灭菌水溶液。含氢溴酸东莨菪碱(C17H2lNO4•HBr•3H2O)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【鉴别】(1)取鉴别(2)项下剩余的乙醇溶液,置水浴上蒸干,残渣显托烷生物碱类的鉴别反应(附录13页)。
(2)取本品适量(约相当于氢溴酸东莨菪碱2.5mg),置水浴上蒸干,残渣加乙醇0.5ml,研磨使溶解;另取氢溴酸东莨菪碱对照品适量,加乙醇制成每1ml中含5mg的溶液。照纸色谱法(附录22页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一色谱滤纸(取无水磷酸氢二钠0.76g与无水磷酸二氢钾0.18g,加水溶解至100ml,将色谱滤纸在此缓冲液中浸泡后,再晾干)上,以水饱和的正丁醇为展开剂,用上行法展开后,在105℃干燥20分钟,放冷,喷以稀碘化铋钾试液。供试品所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。
(3)本品显溴化物的鉴别反应(附录16页)。
【检查】pH值 应为3.0~5.0(附录40页)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。
【含量测定】对照品溶液的制备 精密称取氢溴酸东莨菪碱对照品约30mg,置25ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置lOOml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品适量(约相当于氢溴酸东莨若碱3mg),置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶掖各2ml,分别置预先精密加入氯仿10ml的分液漏斗中,各加溴甲酚绿溶液(取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g,加0.2mol/L盐酸溶液1.6ml使溶解后,加水稀释成100ml,必要时滤过)4.0ml,振摇提取后,静置使分层;分取氯仿液,照分光光度法(附录17页),在420nm的波长处分别测定吸收度,计算,并将结果与1.141相乘,即得供试量中含有C17H2lNO4•HBr•3H2O的重量。
【作用与用途】同氢溴酸东莨菪碱。
【用法与用量】皮下注射 一次量 牛l~3mg 羊、猪0.2~0.5mg
【注意】马属动物常出现中枢兴奋。
【规格】(1)lml:0.3mg (2)lml:0.5mg
【贮藏】遮光,密闭保存。
内容由用户发布,不代表本站观点。如发现有害或侵权内容。请点击这里
展开全文